ラモトリギン錠100mg「サワイ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。
• 躁状態やうつ状態の再発をおさえるお薬です。

• 強直間代発作
• 定型欠神発作
• 部分発作
• 二次性全般化発作
• Lennox－Gastaut症候群における全般発作
• 双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制

ラモトリギン錠100mg「サワイ」の副作用

主な副作用

貧血、脱毛、疲労、疼痛、傾眠、眩暈、不眠、不安、焦燥、興奮、てんかん発作回数増加

起こる可能性のある重大な副作用

中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、紅斑、発熱、眼充血、顔面腫脹、口唇糜爛、口腔粘膜糜爛、陰部糜爛、皮膚水疱、粘膜水疱、咽頭痛、頭痛、そう痒、全身倦怠感、薬剤性過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、顔面浮腫、血液障害、好酸球増多、白血球増加、異型リンパ球出現、臓器障害、肝機能障害、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、再生不良性貧血、汎血球減少、血球減少、無顆粒球症、血球貪食症候群、神経症状、脾腫、高フェリチン血症、高トリグリセリド血症、血液凝固障害、肝炎、黄疸、無菌性髄膜炎、項部硬直、悪心、嘔吐、意識混濁

上記以外の副作用

易刺激性、運動障害、失調、振戦、幻覚、眼振、攻撃性、平衡障害、チック、錯乱、パーキンソン症状悪化、錐体外路症状、舞踏病アテトーゼ、悪夢、胃腸障害、嘔気、下痢、食欲不振、肝機能検査値異常、白血球減少、好中球減少、血小板減少、リンパ節症、低ガンマグロブリン血症、複視、霧視、結膜炎、背部痛、関節痛、ループス様反応

ラモトリギン錠100mg「サワイ」の用法・用量

• 1．てんかん患者に用いる場合：1）．成人：（1）．単剤療法の場合（部分発作（二次性全般化発作を含む）及び強直間代発作に用いる場合）：ラモトリギンとして最初の2週間は1日25mgを1日1回経口投与し、次の2週間は1日50mgを1日1回経口投与し、5週目は1日100mgを1日1回又は2回に分割して経口投与する
• その後は、1～2週間毎に1日量として最大100mgずつ漸増する
• 維持用量は1日100～200mgとし、1日1回又は2回に分割して経口投与する
• 症状に応じて適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日量として最大100mgずつ、1日用量は最大400mgまでとし、いずれも1日1回又は2回に分割して経口投与する
• （2）．バルプロ酸ナトリウムを併用する場合：ラモトリギンとして最初の2週間は1回25mgを隔日に経口投与し、次の2週間は1日25mgを1日1回経口投与する
• その後は、1～2週間毎に1日量として25～50mgずつ漸増する
• 維持用量は1日100～200mgとし、1日2回に分割して経口投与する
• （3）．バルプロ酸ナトリウムを併用しない場合＊：①．本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用する場合：ラモトリギンとして最初の2週間は1日50mgを1日1回経口投与し、次の2週間は1日100mgを1日2回に分割して経口投与する
• その後は、1～2週間毎に1日量として最大100mgずつ漸増する
• 維持用量は1日200～400mgとし、1日2回に分割して経口投与する
• ②．①以外の薬剤※※を併用する場合：単剤療法の場合に従う
• 本剤は主としてグルクロン酸転移酵素で代謝される
• ＊：本剤のグルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では、バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用法・用量に従う
• ※：本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤
• ※※：本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド
• 2）．小児：（1）．単剤療法の場合（定型欠神発作に用いる場合）：ラモトリギンとして最初の2週間は1日0.3mg/kgを1日1回又は2回に分割して経口投与し、次の2週間は1日0.6mg/kgを1日1回又は2回に分割して経口投与する
• その後は、1～2週間毎に1日量として最大0.6mg/kgずつ漸増する
• 維持用量は1日1～10mg/kgとし、1日1回又は2回に分割して経口投与する
• 症状に応じて適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日量として最大0.6mg/kgずつ、1日用量は最大200mgまでとし、いずれも1日1回又は2回に分割して経口投与する
• （2）．バルプロ酸ナトリウムを併用する場合：ラモトリギンとして最初の2週間は1日0.15mg/kgを1日1回経口投与し、次の2週間は1日0.3mg/kgを1日1回経口投与する
• その後は、1～2週間毎に1日量として最大0.3mg/kgずつ漸増する
• 維持用量は、バルプロ酸ナトリウムに加えて本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用する場合は1日1～5mg/kgとし、本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用していない場合は1日1～3mg/kgとし、1日2回に分割して経口投与する
  • なお、1日用量は最大200mgまでとする
• （3）．バルプロ酸ナトリウムを併用しない場合＊：①．本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用する場合：ラモトリギンとして最初の2週間は1日0.6mg/kgを1日2回に分割して経口投与し、次の2週間は1日1.2mg/kgを1日2回に分割して経口投与する
• その後は、1～2週間毎に1日量として最大1.2mg/kgずつ漸増する
• 維持用量は1日5～15mg/kgとし、1日2回に分割して経口投与する
  • なお、1日用量は最大400mgまでとする
• ②．①以外の薬剤※※を併用する場合：バルプロ酸ナトリウムを併用する場合に従う
• 本剤は主としてグルクロン酸転移酵素で代謝される
• ＊：本剤のグルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では、バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用法・用量に従う
• ※：本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤
• ※※：本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド
• 2．双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制に用いる場合：1）．単剤療法の場合：ラモトリギンとして最初の2週間は1日25mgを1日1回経口投与、次の2週間は1日50mgを1日1回又は2回に分割して経口投与し、5週目は1日100mgを1日1回又は2回に分割して経口投与する
• 6週目以降は維持用量として1日200mgを1日1回又は2回に分割して経口投与する
• 症状に応じて適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日量として最大100mgずつ、1日用量は最大400mgまでとし、いずれも1日1回又は2回に分割して経口投与する
• 2）．バルプロ酸ナトリウムを併用する場合：ラモトリギンとして最初の2週間は1回25mgを隔日に経口投与、次の2週間は1日25mgを1日1回経口投与し、5週目は1日50mgを1日1回又は2回に分割して経口投与する
• 6週目以降は維持用量として1日100mgを1日1回又は2回に分割して経口投与する
• 症状に応じて適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日量として最大50mgずつ、1日用量は最大200mgまでとし、いずれも1日1回又は2回に分割して経口投与する
• 3）．バルプロ酸ナトリウムを併用しない場合＊：（1）．本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤※を併用する場合：ラモトリギンとして最初の2週間は1日50mgを1日1回経口投与、次の2週間は1日100mgを1日2回に分割して経口投与し、5週目は1日200mgを1日2回に分割して経口投与する
• 6週目は1日300mgを1日2回に分割して経口投与し、7週目以降は維持用量として1日300～400mgを1日2回に分割して経口投与する
• 症状に応じて適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日量として最大100mgずつ、1日用量は最大400mgまでとし、いずれも1日2回に分割して経口投与する
• （2）．（1）以外の薬剤※※を併用する場合：単剤療法の場合に従う
• 本剤は主としてグルクロン酸転移酵素で代謝される
• ＊：本剤のグルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では、バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用法・用量に従う
• ※：本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤
• ※※：本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 本剤による発疹等の皮膚症状のために投与を中止
  • 肝機能障害
  • 刺激伝導障害
  • 自殺企図
  • 自殺念慮
  • 心筋梗塞
  • 心筋症
  • 心不全
  • 腎不全
  • 脳器質的障害
  • 発疹
  • 弁膜症
  • 基礎心疾患
  • Brugada症候群
  • 統合失調症素因
  • 他の抗てんかん薬に対しアレルギー

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 幼児・小児
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 成人(15歳〜)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重換算した1日用量が1mg未満
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 15歳以上の定型欠神発作(15歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 2～6歳の小児てんかん(2歳〜6歳)
  • 小児てんかん(0歳〜14歳)
  • 定型欠神発作以外の小児てんかん(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 2～6歳の小児てんかん(2歳〜6歳)
  • 小児てんかん(0歳〜14歳)
  • 定型欠神発作以外の小児てんかん(0歳〜14歳)
  • 成人(15歳〜)