ロタテック内用液の基本情報

• ロタウイルスに対する免疫を獲得し、胃腸炎を予防する働きがあります。
• ロタウイルスによる胃腸炎を予防するワクチンです。

• ロタウイルスによる胃腸炎の予防

ロタテック内用液の副作用

主な副作用

下痢、嘔吐、便秘、発熱、胃腸炎、鼻咽頭炎、ラクトース不耐性、腸重積症、中耳炎、気管支痙攣、蕁麻疹

起こる可能性のある重大な副作用

アナフィラキシー、発疹、舌腫脹

上記以外の副作用

血管浮腫

ロタテック内用液の用法・用量

• 乳児に通常、4週間以上の間隔をおいて3回経口接種し、接種量は毎回2mLとする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 接種対象者・接種時期本剤は生後6～32週の間にある乳児に経口接種し、初回接種は6週齢以上とし、4週以上の間隔をおいて32週齢までに3回経口接種を行う（また早産児においても同様に接種することができる）
  • なお、初回接種は生後14週6日までに行うことが推奨されている
• 7.2． 同時接種医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる〔14.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 発熱
  • 予防接種を行うことが不適当な状態
  • 重篤な急性疾患
  • 腸重積症
  • メッケル憩室
  • 重症複合型免疫不全
  • 腸重積症発症を高める可能性のある未治療先天性消化管障害
  • SCID
  • 免疫機能に異常がある疾患
  • 先天性免疫不全症
  • 免疫抑制をきたす治療中
  • アレルギー
  • 肝機能障害
  • 肝臓疾患
  • 痙攣
  • 血液疾患
  • 腎機能障害
  • 心臓血管系疾患
  • 腎臓疾患
  • 発育障害
  • 全身性発疹
  • 予防接種で接種後2日以内に発熱
  • 重度急性発熱性疾患
  • 胃腸障害のある乳児
  • 活動性胃腸疾患のある乳児
  • 慢性下痢のある乳児

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 胃腸障害のある乳児(0日〜364日)
  • 活動性胃腸疾患のある乳児(0日〜364日)
  • 慢性下痢のある乳児(0日〜364日)
  • 生後6週未満(0日〜41日)
  • 生後32週を超える乳児(224日〜364日)