子宮頸がん9価ワクチンは4価ワクチンより効くのか？

子宮頸がんワクチンとは？

子宮頸がんの原因のひとつがヒトパピローマウイルス（HPV）です。HPVは性行為などで感染します。HPVに感染した組織は、ある確率で上皮内異形成（CIN）などと呼ばれる異常な状態に変化します。上皮内異形成はがんの手前の状態です。上皮内異形成などの異常は、大部分は自然に正常状態に戻ります。しかし、一部の場合はさらに進行して子宮頸がん（浸潤癌）になります。

子宮頸がんワクチンはHPVの感染を防ぐことで子宮頸がん予防を狙うワクチンです。すでに感染したHPVを排除する効果はありません。

HPVは細かい型に分けられます。16型、18型などが子宮頸がんを発生させやすいとされるほか、100種類以上の型が知られています。現在日本では、2種類の型のウイルスに対応した2価ワクチン（商品名サーバリックス）と、4種類の型のウイルスに対応した4価ワクチン（商品名ガーダシル）が使われています。

ほかにも日本では未承認ですが9価ワクチン（商品名ガーダシル9）が海外で使われています。9価ワクチンは、4価ワクチンが対応する型に加えて5種類の型にも対応することで、より高い予防効果を狙っています。

9価ワクチンと4価ワクチンを比較

HPV9価ワクチンと4価ワクチンを比較して、9価ワクチンがHPVによる病気を防ぐ効果を調べた研究を紹介します。

この研究は『New England Journal of Medicine』に報告されました。

16歳から26歳の女性14,215人が一定用量のワクチンを接種する対象とされ、9価ワクチンを打つグループと4価ワクチンを打つグループにランダムに分けられました。

ワクチンは3回注射と決められました。最初の注射を1日目として、2か月目と6か月目にも注射することとされました。1日目、7か月目、以下54か月目まで定期的に、HPVと子宮頸部周辺の組織の検査が行われました。

ワクチンの効果を評価するため、以下の「高度病変」の発生率が比較されました。

高度子宮頸部上皮内異形成（CIN2/3）
子宮頸部上皮内腺癌（AIS）
子宮頸部浸潤癌
外陰部上皮内異形成（VIN2/3）
高度膣上皮内異形成（VaIN2/3）
外陰部癌
腟癌

計画通りに打った人では予防効果増

ワクチンが「新たな感染を予防する」という目的のとおりに使われた場合を評価するため、3回ともワクチンを打ち、1日目と7か月の検査でHPVの感染が見られなかった人（9価ワクチンのグループで6,882人、4価ワクチンのグループで6,871人）を集計しました。

次の結果が得られました。

HPV31型、33型、45型、52型、58型に関連する高度の子宮頸部・外陰部・腟の病変の発生率は、あらかじめ設定されたper-protocol有効性集団（感受性集団）において、9価HPVワクチン群で1000人年あたり0.1、4価HPVワクチングループ1000人年あたり1.6だった（9価HPVワクチンの有効性96.7%、95%信頼区間80.9-99.8）。

注射部位に関連する有害事象は4価ワクチングループよりも9価ワクチングループのほうが多かった。

9価ワクチンがカバーする5種類の型のウイルスによる高度病変の発生率は、4価ワクチンのグループに比べて9価ワクチンのグループで96.7%少なくなりました。

副作用の可能性がある症状など（有害事象）のうち、深刻なものは9価ワクチンのグループのほうが多く発生しました。

54か月の研究期間のうちに、ワクチンとの因果関係を問わず1回以上の深刻な有害事象が現れた人は9価ワクチンで7,071人中233人、4価ワクチンで7,078人中183人でした。深刻な有害事象のうち件数が多かったものに以下がありました。

ワクチンの種類	9価	4価
妊娠・産褥期・周産期の問題	60件（0.8%）	46件（0.6%）
外科的または内科的手技	73件（1.0%）	54件（0.8%）
感染または寄生虫の寄生	31件（0.4%）	30件（0.4%）