タモキシフェンは乳がん予防に16年間効果あり

◆タモキシフェン5年間をランダム化

この研究では、将来乳がんを発症するリスクが高いと見られた女性が対象となりました。参加者は次のように、乳がん予防としてのタモキシフェンを5年間毎日飲むか、偽薬を5年間毎日飲むかをランダムに割り当てられました。

ランダム化対照研究であるIBIS-Iの中では、閉経前と閉経後を含む35歳から70歳の女性で、乳がんが発症するリスクが高いと見られた人が対象者となり、5年間にわたって経口タモキシフェン20mg/日の投与を受けるか、偽薬投与を受けるかをランダムに割り付けられた。

5年間の投薬期間が過ぎたあとも、参加者に乳がんが発症するかどうかが長期間追跡されました。

◆10年経過以後の乳がん発生率0.69倍

投薬開始から中央値16年間追跡した結果、以下の違いが見られました。

中央値16.0年のフォロー期間に601人の発がんがあった（偽薬群3,575人中350人[9.8%]、タモキシフェン群3,579人中251人[7.0%]、ハザード比0.71[95%信頼区間0.60-0.83]、p<0.0001）。乳がんを発症するリスクは治療開始後10年まで（偽薬群で3,575人中226人[6.3%]に対してタモキシフェン群で3,579人中163人[4.6%]、ハザード比0.72[95%信頼区間0.59-0.88]、p=0.001）と10年経過後（偽薬群3,295人中124人[3.8%]に対してタモキシフェン群3,343人中88人[2.6%]、ハザード比0.69[0.53-0.91]、p=0.009）で有意差がなかった。

タモキシフェンを割り当てられたグループでは、偽薬のグループに比べて最初の10年間で乳がんを発症する確率が0.72倍、10年が過ぎたあとの期間では0.69倍で、最初の10年間と以後の期間の予防効果は統計的に違いがあるとは言えませんでした。

タモキシフェンによる乳がん予防について長期間の情報が加わりました。ただし、この研究の対象者の死亡率について、すべての死因を合計した死亡率はタモキシフェンのグループと偽薬のグループで差があるとはいえなかったことが別に報告されています。乳がんが減ることの意義は、さらに議論される余地がありそうです。

乳がんの長期的な経過については議論があり、MEDLEYニュースでもそのひとつを紹介しています。興味のある方はあわせてご覧ください。

◎「マンモグラフィーに意味はあったのか」

http://medley.life/news/item/5543561b05c72afe00009147