ビームゲン注0.25mLの基本情報

• B型肝炎の予防や発症予防に使われるワクチンです。
• B型肝炎に対する免疫を獲得し、B型肝炎の予防や発症を予防するワクチンです。

• B型肝炎の予防
• B型肝炎ウイルス母子感染の予防
• HBs抗原陽性でかつHBe抗原陽性の血液による汚染事故後のB型肝炎の発症予防

ビームゲン注0.25mLの副作用

主な副作用

発熱、発疹、疼痛、腫脹、硬結、発赤、そう痒感、熱感、関節痛、筋肉痛、嘔気

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、顔面蒼白、多発性硬化症、急性散在性脳脊髄炎、ギラン・バレー症候群

上記以外の副作用

下痢、食欲不振、頭痛、倦怠感、違和感、過敏症、湿疹、そう痒、蕁麻疹、紅斑、関節炎、肩こり、背部痛、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、嘔吐、腹痛、眠気、めまい、けいれん、しびれ感、悪寒、血小板減少症

ビームゲン注0.25mLの用法・用量

• 1）． B型肝炎の予防：通常、0.5mLずつを4週間隔で2回、更に、初回注射の20～24週後に1回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する
• ただし、10歳未満の者には、0.25mLずつを同様の投与間隔で皮下に注射する
• ただし、能動的HBs抗体が獲得されていない場合には追加注射する
• 2）． B型肝炎ウイルス母子感染の予防（抗HBs人免疫グロブリンとの併用）：通常、0.25mLを1回、生後12時間以内を目安に皮下に注射する
  • 更に、0.25mLずつを初回注射の1箇月後及び6箇月後の2回、同様の用法で注射する
• ただし、能動的HBs抗体が獲得されていない場合には追加注射する
• 3）． HBs抗原陽性でかつHBe抗原陽性の血液による汚染事故後のB型肝炎発症予防（抗HBs人免疫グロブリンとの併用）：通常、0.5mLを1回、事故発生後7日以内に皮下又は筋肉内に注射する
• 更に0.5mLずつを初回注射の1箇月後及び3～6箇月後の2回、同様の用法で注射する
  • なお、10歳未満の者には、0.25mLずつを同様の投与間隔で皮下に注射する
• ただし、能動的HBs抗体が獲得されていない場合には追加注射する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 定期接種対象者と標準的接種年齢生後1歳に至るまでの間にある者に対し、標準として生後2月に至った時から生後9月に至るまでの間に、27日以上の間隔をおいて2回、更に1回目の接種から139日以上の間隔をおいて1回皮下に接種する
• 7.2． 一般的注意7.2．1． 〈効能共通〉B型肝炎ウイルスへの曝露による感染及び発症の可能性が高い者又はB型肝炎ウイルスに感染すると重症化するおそれがある者には、本剤の3回目接種1～2箇月後を目途に抗体検査を行い、HBs抗体が獲得されていない場合には追加接種を考慮すること
• 7.2．2． 〈B型肝炎ウイルス母子感染の予防〉抗HBs人免疫グロブリンを併用すること
• 7.2．3． 〈B型肝炎ウイルス母子感染の予防〉初回注射の時期は、被接種者の状況に応じて生後12時間以降とすることもできるが、その場合であっても生後できるだけ早期に行うこと
• 7.2．4． 〈HBs抗原陽性でかつHBe抗原陽性の血液による汚染事故後のB型肝炎発症予防〉抗HBs人免疫グロブリンを併用すること
• 7.3． 同時接種医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる〔14.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アナフィラキシー
  • 発熱
  • 予防接種を行うことが不適当な状態
  • 重篤な急性疾患
  • アレルギー
  • 肝機能障害
  • 肝臓疾患
  • 凝固障害
  • 免疫不全
  • 血液疾患
  • 血小板減少症
  • 腎機能障害
  • 心臓血管系疾患
  • 腎臓疾患
  • 発育障害
  • 全身性発疹
  • 抗凝固療法施行中
  • 先天性免疫不全症
  • 予防接種で接種後2日以内に発熱
  • B型肝炎ウイルスに感染すると重症化
  • B型肝炎ウイルスへの曝露による感染及び発症の可能性が高い
  • けいれん

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者