オデフシィ配合錠の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV－1感染症

オデフシィ配合錠の副作用

主な副作用

食欲減退、不眠症、異常な夢、うつ病、睡眠障害、頭痛、浮動性めまい、傾眠、下痢、鼓腸、悪心

起こる可能性のある重大な副作用

急性腎障害、腎不全、腎尿細管壊死、ファンコニー症候群、近位尿細管腎症、間質性腎炎、急性間質性腎炎、腎性尿崩症、重度腎機能障害、乳酸アシドーシス、脂肪沈着による重度肝腫大、脂肪肝、肝細胞毒性が疑われる臨床症状、肝細胞毒性が疑われる検査値異常、アミノトランスフェラーゼの急激な上昇、重篤な乳酸アシドーシス

上記以外の副作用

腹痛、嘔吐、腹部不快感、消化不良、発疹、疲労、免疫再構築症候群、体重増加、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、抑うつ気分、トランスアミナーゼ上昇、血管性浮腫、蕁麻疹

オデフシィ配合錠の用法・用量

• 通常、成人及び12歳以上かつ体重35kg以上の小児には、1回1錠（リルピビリンとして25mg、テノホビル アラフェナミドとして25mg及びエムトリシタビンとして200mgを含有）を1日1回食事中又は食直後に経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は、HIV－1感染症に対して1剤で治療を行うものであるため、他の抗HIV薬と併用しないこと
  • また、エムトリシタビンと類似の薬剤耐性、ウイルス学的特性を有しているラミブジンを含む製剤と併用しないこと
• 7.2． 本剤はリルピビリン塩酸塩、テノホビル アラフェナミドフマル酸塩及びエムトリシタビンを含有する配合剤であるので、リルピビリン塩酸塩を含む製剤、テノホビル アラフェナミドフマル酸塩を含む製剤及びエムトリシタビンを含む製剤又はテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤と併用しないこと
• 7.3． 本剤投与後、クレアチニンクリアランスが30mL/min未満に低下した場合は、投与の中止を考慮すること〔8.2、16.6．3参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • フェニトイン・フェノバルビタール投与中
  • リファブチン投与中
  • リファンピシン投与中
  • プロトンポンプ阻害剤投与中
  • カルバマゼピン投与中
  • フェノバルビタール投与中
  • セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品摂取中
  • フェニトイン投与中
  • ホスフェニトイン投与中
  • デキサメタゾン＜全身投与＞＜単回投与を除く＞投与中
  • B型慢性肝炎
  • 腎機能障害
  • 低カリウム血症
  • 不整脈
  • 病的骨折
  • 先天性QT延長症候群
  • B型肝炎ウイルス感染
  • C型肝炎ウイルス感染
  • 重度腎機能障害
  • 腎毒性のある薬剤投与中
  • 慢性骨疾患
  • 肝疾患の危険因子を有する
  • 非代償性B型慢性肝炎
  • 急性心筋虚血
  • HBV感染
  • 著しい徐脈
  • 腎機能障害のリスクを有する
  • うっ血性心不全
  • ベースラインCD4陽性リンパ球数200cells/μL未満

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)
  • 12歳未満の小児(0歳〜11歳)
  • 体重35kg未満の小児(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの