プレジコビックス配合錠の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV感染症

プレジコビックス配合錠の副作用

主な副作用

発疹、頭痛、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、鼓腸、疲労、膵型アミラーゼ増加、リパーゼ増加、血中クレアチニン増加

起こる可能性のある重大な副作用

急性膵炎、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、重度発疹、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇

上記以外の副作用

総コレステロール増加、血中ブドウ糖増加、LDLコレステロール増加、ALT増加、AST増加、過敏症、免疫再構築症候群、高トリグリセリド血症、食欲減退、高コレステロール血症、糖尿病、高脂血症、異常な夢、腹部膨満、消化不良、膵酵素増加、肝酵素増加、皮膚そう痒症、血管浮腫、蕁麻疹、筋肉痛、無力症、トリグリセリド増加、ALP増加、急性肝炎、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、骨壊死、女性化乳房

プレジコビックス配合錠の用法・用量

• 通常、成人には1回1錠（ダルナビルとして800mg、コビシスタットとして150mgを含有）を1日1回食事中又は食直後に経口投与する
• 投与に際しては、必ず他の抗HIV薬と併用すること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 抗HIV薬による治療経験があり、ウイルス学的抑制が得られていない患者には薬剤耐性遺伝子型検査の実施が推奨されるが、薬剤耐性遺伝子型検査が行えない場合には、次のとおりとする
• ・ HIVプロテアーゼ阻害剤の治療経験がありウイルス学的抑制が得られていない患者で薬剤耐性遺伝子型検査が行えない場合には、本剤を使用すべきでない
• ・ HIVプロテアーゼ阻害剤の治療経験がなくウイルス学的抑制が得られていない患者で薬剤耐性遺伝子型検査が行えない場合には本剤の使用が可能である
• 7.2． 本剤は、ダルナビル エタノール付加物及びコビシスタットを含有する配合剤であるので、ダルナビル エタノール付加物を含有する製剤及びコビシスタットを含有する製剤と併用しないこと
  • また、コビシスタットと同じ薬物動態学的増強因子であるリトナビルを含有する製剤とも併用しないこと
• 7.3． 本剤と他の抗HIV薬との併用療法において、因果関係が特定できない重篤な副作用が発現し、治療の継続が困難であると判断された場合には、本剤若しくは併用している他の抗HIV薬の一部を減量又は休薬するのではなく、原則として本剤及び併用している他の抗HIV薬の投与をすべて一旦中止すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • イサブコナゾニウム硫酸塩投与中
  • ピモジド投与中
  • トリアゾラム投与中
  • ミダゾラム投与中
  • リファンピシン投与中
  • シンバスタチン投与中
  • アゼルニジピン投与中
  • ジヒドロエルゴタミン投与中
  • バルデナフィル投与中
  • カルバマゼピン投与中
  • ブロナンセリン投与中
  • シルデナフィル＜レバチオ＞投与中
  • エルゴメトリン投与中
  • メチルエルゴメトリン投与中
  • タダラフィル＜アドシルカ＞投与中
  • フェノバルビタール投与中
  • セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品摂取中
  • フェニトイン投与中
  • リバーロキサバン投与中
  • エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中
  • ホスフェニトイン投与中
  • グラゾプレビル投与中
  • チカグレロル投与中
  • ロミタピド投与中
  • アゼルニジピン・オルメサルタン メドキソミル投与中
  • HIVプロテアーゼ阻害剤の治療経験がありウイルス学的抑制が得られていない
  • イバブラジン投与中
  • ルラシドン投与中
  • ベネトクラクス＜再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期＞投与中
  • ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期＞投与中
  • フィネレノン投与中
  • 血友病
  • 著しい出血傾向
  • 投与前に肝機能異常
  • 慢性活動性B型及び/又はC型肝炎
  • HIVプロテアーゼ阻害剤の治療経験がなくウイルス学的抑制が得られていない

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 3歳未満の幼児(0歳〜2歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 3歳以上の幼児(3歳〜6歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 小児HIV感染症(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの