ゲンボイヤ配合錠の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV－1感染症

ゲンボイヤ配合錠の副作用

主な副作用

食欲減退、不眠症、異常な夢、頭痛、浮動性めまい、傾眠、悪心、下痢、放屁、腹部膨満、嘔吐

起こる可能性のある重大な副作用

腎不全、腎機能不全、急性腎障害、近位腎尿細管機能障害、ファンコニー症候群、急性腎尿細管壊死、腎性尿崩症、腎炎、重度腎機能障害、乳酸アシドーシス、脂肪沈着による重度肝腫大、脂肪肝、肝細胞毒性が疑われる臨床症状、肝細胞毒性が疑われる検査値異常、アミノトランスフェラーゼの急激な上昇、重篤な乳酸アシドーシス

上記以外の副作用

腹痛、上腹部痛、便秘、消化不良、発疹、骨減少症、骨粗鬆症、蛋白尿、疲労、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、血管性浮腫、蕁麻疹

ゲンボイヤ配合錠の用法・用量

• 通常、成人及び体重25kg以上の小児には、1回1錠（エルビテグラビルとして150mg、コビシスタットとして150mg、エムトリシタビンとして200mg及びテノホビル アラフェナミドとして10mgを含有）を1日1回食後に経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は、HIV－1感染症に対して1剤で治療を行うものであるため、他の抗HIV薬と併用しないこと
• 7.2． 本剤はエルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩の4成分を含有した配合錠であるので、エルビテグラビルを含む製剤、コビシスタットを含む製剤、エムトリシタビンを含む製剤及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩を含む製剤と併用しないこと（また、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤についても併用しないこと）
• 7.3． コビシスタットと類似の薬理作用を有しているリトナビルを含む製剤、及びエムトリシタビンと類似の薬剤耐性、ウイルス学的特性を有しているラミブジンを含む製剤と併用しないこと
• 7.4． 本剤投与後、クレアチニンクリアランスが30mL/min未満に低下した場合は、投与の中止を考慮すること〔8.3、9.2．2、10.2、11.1．1、15.1、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • ピモジド投与中
  • トリアゾラム投与中
  • ミダゾラム投与中
  • リファンピシン投与中
  • シンバスタチン投与中
  • アゼルニジピン投与中
  • カルバマゼピン投与中
  • ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩投与中
  • バルデナフィル塩酸塩水和物投与中
  • メチルエルゴメトリンマレイン酸塩投与中
  • エルゴメトリンマレイン酸塩投与中
  • ブロナンセリン投与中
  • タダラフィル＜アドシルカ＞投与中
  • シルデナフィルクエン酸塩＜レバチオ＞投与中
  • テラプレビル投与中
  • フェノバルビタール投与中
  • セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品摂取中
  • フェニトイン投与中
  • リバーロキサバン投与中
  • アスナプレビル投与中
  • エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中
  • ホスフェニトイン投与中
  • ロミタピドメシル酸塩投与中
  • B型慢性肝炎
  • 病的骨折
  • 重度肝機能障害
  • B型肝炎ウイルス感染
  • 重度腎機能障害
  • 腎毒性のある薬剤投与中
  • 慢性骨疾患
  • 肝疾患の危険因子を有する
  • HBV感染症
  • 非代償性B型慢性肝炎
  • 腎機能障害のリスクを有する

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)
  • 体重25kg未満の小児(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• 亜鉛を含むもの
• カルシウム・マグネシウム・鉄などを含むもの＜牛乳、乳製品 など＞