アビガン錠200mgの基本情報

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• インフルエンザウイルスの増殖をおさえる働きがあります。

• 再興型インフルエンザウイルス感染症
• 新型インフルエンザウイルス感染症

アビガン錠200mgの副作用

主な副作用

過敏症、発疹、湿疹、そう痒症、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、血中ALP増加、血中ビリルビン増加、下痢、悪心

起こる可能性のある重大な副作用

異常行動、ショック、アナフィラキシー、肺炎、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、急性腎障害、白血球減少、好中球減少、血小板減少、精神神経症状、意識障害、譫妄、幻覚、妄想、痙攣、出血性大腸炎

上記以外の副作用

嘔吐、腹痛、腹部不快感、十二指腸潰瘍、血便排泄、胃炎、好中球数減少、白血球数減少、白血球数増加、網状赤血球数減少、単球数増加、血中尿酸増加、血中トリグリセリド増加、尿中ブドウ糖陽性、血中カリウム減少、喘息、口腔咽頭痛、鼻炎、鼻咽頭炎、血中CK増加、尿中血陽性、扁桃腺ポリープ、色素沈着、味覚異常、挫傷、霧視、眼痛、回転性めまい、上室性期外収縮、代謝異常、痛風、発熱

アビガン錠200mgの用法・用量

• 通常、成人にはファビピラビルとして1日目は1回1600mgを1日2回、2日目から5日目は1回600mgを1日2回経口投与する
• 総投与期間は5日間とすること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． インフルエンザ様症状の発現後速やかに投与を開始すること
• 7.2． 承認用法及び用量における本剤の有効性及び安全性が検討された臨床試験は実施されていない
• 承認用法及び用量は、インフルエンザウイルス感染症患者を対象としたプラセボ対照第1/2相試験成績及び国内外薬物動態データに基づき推定した
  • また、海外で実施した肝機能障害患者での薬物動態を検討した臨床試験において、肝機能障害患者では、本剤の血漿中濃度が上昇した〔16.1．1、16.6．1、17.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 肝機能障害
  • 高尿酸血症
  • 細菌感染症
  • 痛風

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 男性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)