プリジスタ錠600mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV感染症

プリジスタ錠600mgの副作用

主な副作用

発疹、高トリグリセリド血症、頭痛、下痢、悪心、腹痛、嘔吐、皮膚そう痒症、疲労、無力症、毛包炎

起こる可能性のある重大な副作用

急性膵炎、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、急性汎発性発疹性膿疱症、重度発疹、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑

上記以外の副作用

過敏症、免疫再構築症候群、食欲不振、高コレステロール血症、高脂血症、糖尿病、高血糖、脂質異常症、LDL増加、食欲減退、肥満、低ナトリウム血症、多飲症、異常な夢、錯乱状態、失見当識、易刺激性、気分変動、悪夢、不安、末梢性ニューロパシー、感覚鈍麻、記憶障害、錯感覚、傾眠、一過性脳虚血発作、回転性めまい、心筋梗塞、頻脈、高血圧、呼吸困難、咳嗽、しゃっくり、膵酵素増加、鼓腸、腹部膨満、消化不良、便秘、口内乾燥、肝酵素増加、急性肝炎、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、血管浮腫、寝汗、アレルギー性皮膚炎、湿疹、中毒性皮疹、脱毛症、薬剤性皮膚炎、多汗症、皮膚炎症、斑状丘疹状皮疹、蕁麻疹、筋肉痛、関節痛、四肢痛、骨減少症、骨粗鬆症、骨壊死、急性腎障害、腎機能不全、腎結石症、多尿、女性化乳房、発熱、悪寒、高熱、末梢性浮腫、白血球数減少、好中球数減少、好中球絶対数減少、リンパ球数減少、部分トロンボプラスチン時間延長

プリジスタ錠600mgの用法・用量

• 通常、成人にはダルナビルとして1回600mgとリトナビル1回100mgをそれぞれ1日2回食事中又は食直後に併用投与する
• 投与に際しては、必ず他の抗HIV薬と併用すること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は次を参照し使用すること
• 1）． 抗HIV薬による治療経験がないHIV感染患者：プリジスタナイーブ錠800mg1錠を1日1回投与
• 2）． 抗HIV薬による治療経験があり、ダルナビル耐性関連変異を持たない患者：プリジスタナイーブ錠800mg1錠を1日1回投与
• 3）． 抗HIV薬による治療経験があり、少なくとも1つのダルナビル耐性関連変異を持つ患者：プリジスタ錠600mg1錠を1日2回投与
  • なお、抗HIV薬による治療経験のある患者には薬剤耐性遺伝子型検査の実施が推奨されるが、遺伝子型検査が行えない場合には、プリジスタ錠600mg1錠を1日2回投与が推奨される〔5.1．1参照〕
• 7.2． 本剤の使用に際しては、「6．用法及び用量」の記載に従い、必ず薬物動態学的増強因子（ブースター）としてリトナビルを併用すること
• 7.3． ヒト免疫不全ウイルス（HIV）は、感染初期から多種多様な変異株を生じ、薬剤耐性を発現しやすいことが知られているので、本剤は他の抗HIV薬と併用すること
• 7.4． 本剤と他の抗HIV薬との併用療法において、因果関係が特定できない重篤な副作用が発現し、治療の継続が困難であると判断された場合には、本剤若しくは併用している他の抗HIV薬の一部を減量又は休薬するのではなく、原則として本剤及び併用している他の抗HIV薬の投与をすべて一旦中止すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • ピモジド投与中
  • トリアゾラム投与中
  • ミダゾラム投与中
  • アゼルニジピン投与中
  • ジヒドロエルゴタミン投与中
  • バルデナフィル投与中
  • ブロナンセリン投与中
  • シルデナフィル＜レバチオ＞投与中
  • エルゴメトリン投与中
  • メチルエルゴメトリン投与中
  • タダラフィル＜アドシルカ＞投与中
  • リバーロキサバン投与中
  • エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中
  • グラゾプレビル投与中
  • アゼルニジピン・オルメサルタン メドキソミル投与中
  • ルラシドン投与中
  • フィネレノン投与中
  • 血友病
  • 著しい出血傾向
  • 投与前に肝機能異常
  • 慢性活動性B型及び/又はC型肝炎
  • 治療経験のある

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 3歳未満の幼児(0歳〜2歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児HIV感染症(0歳〜14歳)
  • 3歳以上の幼児(3歳〜6歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの