エピビル錠150の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV感染症

エピビル錠150の副作用

主な副作用

トリグリセリド上昇、腹痛、下痢、嘔気、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、胸部脂肪増加、体幹部脂肪増加、末梢部脂肪減少、顔面脂肪減少、野牛肩

起こる可能性のある重大な副作用

重篤な血液障害、貧血、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、膵炎、血清アミラーゼ上昇、血清リパーゼ上昇、乳酸アシドーシス、横紋筋融解症、ニューロパシー、痙攣、心不全、重度腹痛、悪心、嘔吐、脂肪沈着による重度肝腫大、脂肪肝、肝毒性、肝毒性が疑われる臨床症状、肝毒性が疑われる検査値異常、重篤な乳酸アシドーシス、全身倦怠、食欲不振、急な体重減少、胃腸障害、呼吸困難、頻呼吸、錯乱、赤芽球癆

上記以外の副作用

血清脂質増加、血糖増加、肝機能検査値異常、AST上昇、ALT上昇、末梢神経障害、血中尿酸上昇、高乳酸塩血症、発疹、皮膚炎、湿疹、皮疹、血清コレステロール上昇、アミラーゼ上昇、体重減少、リンパ節症、平均赤血球容積増加、MCV増加、リンパ球減少、胃炎、消化不良、鼓腸放屁、倦怠感、発熱、頭痛、疼痛、疲労、無力症、血清クレアチニン上昇、関節痛、筋肉痛、筋痙直、めまい、睡眠障害、うつ病、不安感、咳、肺炎、咽頭痛、気管支炎、脱毛、皮膚そう痒、発汗、ざ瘡、毛嚢炎、CK上昇、敗血症、血糖値上昇、痔核、腹部痙直、体温調節障害、骨痛、感情障害、錯感覚、脱水、脱水症、心筋症、鼻炎、副鼻腔炎、耳管炎、呼吸障害、上気道炎、過敏症、アレルギー反応、重炭酸塩上昇、重炭酸塩低下、血糖値低下、総蛋白上昇、総蛋白低下

エピビル錠150の用法・用量

• 通常、成人には他の抗HIV薬と併用して、ラミブジンとして1日量300mgを1日1回又は2回（150mg×2）に分けて経口投与する
  • なお、年齢、体重、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤と他の抗HIV薬との併用療法において、因果関係が特定されない重篤な副作用が発現し、治療の継続が困難であると判断された場合には、本剤若しくは併用している他の抗HIV薬の一部を減量又は休薬するのではなく、原則として本剤及び併用している他の抗HIV薬の投与をすべて一旦中止すること
• 7.2． 本剤は単独投与しないこと
  • また、HIVは感染初期から多種多様な変異株を生じ、薬剤耐性を発現しやすいことが知られているので、他の抗HIV薬と併用すること〔18.3参照〕
• 7.3． 本剤の薬剤耐性プロファイル等のウイルス学的特性はエムトリシタビンと類似しているので、本剤とエムトリシタビンを含む製剤を併用しないこと
  • また、エムトリシタビンを含む抗HIV療法においてウイルス学的効果が得られず、HIV－1逆転写酵素遺伝子のM184V/I変異が認められた場合、エムトリシタビンを本剤に変更するのみで効果の改善は期待できない〔18.3参照〕
• 7.4． 腎機能低下したHIV感染症患者にラミブジンを300mg単回経口投与した時、クレアチニンクリアランス（Ccr）の低下につれてAUC増加及び最高血中濃度増加し、半減期延長し、見かけの全身クリアランスが減少した
• 患者の腎機能に対応する本剤の減量の標準的目安を次に示す（外国人データ）〔9.2．1、9.8高齢者の項参照〕
• ［患者の腎機能に対応する用法用量の目安］1）． Ccr≧50mL/分：ラミブジンの推奨用量300mgを1日1回又は2回（150mg×2）
• 2）． Ccr30～49mL/分：ラミブジンの推奨用量150mgを1日1回
• 3）． Ccr15～29mL/分：ラミブジンの推奨用量初回150mg、その後100mgを1日1回
• 4）． Ccr5～14mL/分：ラミブジンの推奨用量初回150mg、その後50mgを1日1回
• 5）． Ccr＜5mL/分：ラミブジンの推奨用量初回50mg、その後25mgを1日1回
• ただし、透析患者に対するラミブジンの用法用量は算出されていない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 膵炎の既往歴のある小児
  • 膵炎を発症する可能性のある小児
  • B型慢性肝炎
  • 腎機能障害
  • 腎機能低下
  • 透析
  • B型肝炎ウイルス感染
  • 肝疾患の危険因子を有する
  • 非代償性B型慢性肝炎
  • Ccr＜5mL/分
  • Ccr≧50mL/分
  • Ccr15～29mL/分
  • Ccr30～49mL/分
  • Ccr5～14mL/分
  • Ccrが50mL/min未満

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 膵炎を発症する可能性のある小児(0歳〜14歳)
  • 膵炎の既往歴のある小児(0歳〜14歳)
  • 膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法中の小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 膵炎を発症する可能性のある小児(0歳〜14歳)
  • 膵炎の既往歴のある小児(0歳〜14歳)
  • 膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法中の小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• ソルビトールを含むもの