ランマーク皮下注120mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 骨から血液中にカルシウムが溶けるのをおさえる働きがあります。
• 骨の痛みや骨折などの骨症状を改善するお薬です。

• 多発性骨髄腫の骨病変
• 固形癌骨転移の骨病変
• 骨巨細胞腫

ランマーク皮下注120mgの副作用

主な副作用

骨髄炎、貧血、白血球減少、血小板減少、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、脱毛症、多汗症、湿疹、低リン酸血症

起こる可能性のある重大な副作用

低カルシウム血症、QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、重篤な皮膚感染症、重篤な蜂巣炎、発赤、腫脹、疼痛、発熱、アナフィラキシー、大腿骨転子下非定型骨折、非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折、多発性椎体骨折、高カルシウム血症

上記以外の副作用

低マグネシウム血症、頭痛、めまい、不眠症、錯感覚、味覚異常、感覚鈍麻、嗜眠、末梢性感覚ニューロパチー、錯乱、高血圧、動悸、心不全、不整脈、呼吸困難、咳嗽、口腔咽頭痛、気胸、悪心、下痢、食欲減退、嘔吐、便秘、歯の障害、歯痛、歯膿瘍、腹痛、歯肉障害、歯肉痛、歯肉炎、消化不良、口内乾燥、鼓腸、口内炎、関節痛、筋肉痛、骨痛、背部痛、顎痛、四肢痛、筋骨格痛、筋痙縮、頸部痛、脊椎痛、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、血中クレアチニン増加、腎機能障害、疲労、無力症、注射部位反応、注射部位疼痛、注射部位そう痒感、注射部位血腫、インフルエンザ様疾患、末梢性浮腫、体重減少、胸痛、ほてり、悪寒、上気道感染、倦怠感、尿路感染、視力障害、粘膜炎症、体重増加、流涙増加、白内障、薬物過敏症、扁平苔癬

ランマーク皮下注120mgの用法・用量

• 〈多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変〉通常、成人にはデノスマブ（遺伝子組換え）として120mgを4週間に1回、皮下投与する
• 〈骨巨細胞腫〉通常、デノスマブ（遺伝子組換え）として120mgを第1日、第8日、第15日、第29日、その後は4週間に1回、皮下投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤によるグレード3の副作用又はグレード4の副作用が発現した場合、グレード1以下に回復するまで休薬を考慮すること（グレードはCTCAEに準じる）
• 7.2． 本剤による重篤な低カルシウム血症の発現を軽減するため、血清補正カルシウム値が高値でない限り、毎日少なくともカルシウムとして500mg（骨巨細胞腫の場合は600mg）及び天然型ビタミンDとして400IUの投与を行うこと
• ただし、腎機能障害患者では、ビタミンDの活性化が障害されているため、腎機能障害の程度に応じ、ビタミンDについては活性型ビタミンDを使用するとともに、カルシウムについては投与の必要性を判断し、投与量を適宜調整すること〔1.1、17.1．1－17.1．5参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度腎機能障害
  • 悪性腫瘍
  • 腎機能障害
  • 低カルシウム血症
  • 抜歯
  • 放射線療法
  • 顎骨に対する局所感染
  • 化学療法
  • コルチコステロイド治療
  • 口腔の不衛生
  • 歯科処置
  • 顎骨に対する侵襲的歯科処置
  • 骨端線閉鎖を伴わない骨格が未成熟な骨巨細胞腫
  • 肺転移を有する骨巨細胞腫
  • 血管新生阻害薬治療
  • 骨端線閉鎖を伴わない骨格が未成熟な小児等

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠可能な女性(11歳〜)
  • 骨端線閉鎖を伴わない骨格が未成熟な小児等(0歳〜14歳)