メトトレキサートカプセル2mg「SN」の基本情報

• かさぶた、赤み、発疹などの乾癬の症状を改善するお薬です。
• 免疫機能の異常を調節し、関節の炎症やはれをやわらげる働きがあります。
• リウマチによる関節の炎症やはれ、こわばりなどの症状を改善するお薬です。
• 関節の炎症や痛みなどの症状を改善するお薬です。
• 免疫に関与する細胞に働いて、炎症の原因となる物質の働きをおさえる働きがあります。

• 乾癬性紅皮症
• 尋常性乾癬
• 膿疱性乾癬
• 関節リウマチ
• 若年性特発性関節炎の関節症状
• 乾癬性関節炎

メトトレキサートカプセル2mg「SN」の副作用

主な副作用

頭痛、そう痒、出血、腹痛、過敏症、発疹、蕁麻疹、好酸球増多、低ガンマグロブリン血症、リンパ節腫脹、肝機能障害

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、冷感、呼吸困難、血圧低下、骨髄抑制、汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、インフルエンザ様症状、白血球減少、血小板減少、貧血、再生不良性貧血、呼吸不全、肺炎、ニューモシスティス肺炎、敗血症、サイトメガロウイルス感染症、帯状疱疹、重篤な感染症、日和見感染症、結核、劇症肝炎、肝不全、肝組織の壊死、肝組織の線維化、肝硬変、重篤な肝障害、B型肝炎ウイルスによる肝障害、C型肝炎ウイルスによる肝障害、急性腎障害、尿細管壊死、重症ネフロパチー、重篤な腎障害、間質性肺炎、肺線維症、胸水、咳嗽、呼吸器症状、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、重篤な皮膚障害、紅斑、そう痒感、眼充血、口内炎、出血性腸炎、壊死性腸炎、重篤な腸炎、激しい腹痛、下痢、膵炎、骨粗鬆症、骨塩量減少、脳症、白質脳症、進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知機能障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、構音障害、失語

上記以外の副作用

ALT上昇、AST上昇、Al－P上昇、LDH上昇、黄疸、脂肪肝、BUN上昇、血尿、クレアチニン上昇、蛋白尿、嘔気、食欲不振、嘔吐、舌炎、口唇腫脹、消化管潰瘍、消化管出血、メレナ、イレウス、脱毛、皮下斑状出血、皮膚潰瘍、光線過敏症、皮膚色素沈着、皮膚色素脱出、ざ瘡、結節、乾癬病変局面の有痛性糜爛、眩暈、眠気、目のかすみ、しびれ感、味覚異常、項部緊張、背部痛、錯感覚、無精子症、卵巣機能不全、月経不全、流産、倦怠感、動悸、胸部圧迫感、低蛋白血症、血清アルブミン減少、浮腫、膀胱炎、結膜炎、関節痛、耳下腺炎、悪寒

メトトレキサートカプセル2mg「SN」の用法・用量

• 1．関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症：通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして6mgとし、1週間単位の投与量を1回又は2～3回に分割して経口投与する
• 分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する
• 1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する
• これを1週間ごとに繰り返す
  • なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減するが、1週間単位の投与量として16mgを超えないようにする
• 2．関節症状を伴う若年性特発性関節炎：通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして4～10mg/㎡とし、1週間単位の投与量を1回又は2～3回に分割して経口投与する
• 分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する
• 1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する
• これを1週間ごとに繰り返す
  • なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 活動性結核
  • 過敏症
  • 胸水
  • 骨髄抑制
  • 腎障害
  • 腹水
  • 慢性肝疾患
  • 間質性肺炎
  • 感染症
  • 結核
  • 水痘
  • 肺障害
  • 肺線維症
  • 非ステロイド性抗炎症剤投与中
  • アルコール常飲
  • 胸部X線検査上結核治癒所見
  • B型肝炎
  • 肺外結核
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • C型肝炎ウイルスキャリア
  • 胸部画像検査で陳旧性結核
  • 結核患者との濃厚接触歴
  • 結核既感染
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 若年性特発性関節炎の10歳代半ば以上の年齢(15歳〜)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)