フェブリク錠40mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 体内で尿酸が作られる働きをおさえることで、血液中に増えている尿酸の量を減らす働きがあります。
• 痛風などの高尿酸血症を治療するお薬です。

• 高尿酸血症
• 痛風
• がん化学療法の高尿酸血症

フェブリク錠40mgの副作用

主な副作用

白血球数減少、TSH増加、手足のしびれ感、浮動性めまい、傾眠、心電図異常、下痢、腹部不快感、悪心、腹痛、肝機能検査値異常

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、過敏症、全身性皮疹、発疹

上記以外の副作用

AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、皮膚そう痒症、紅斑、関節痛、四肢痛、四肢不快感、CK増加、筋肉痛、β－NアセチルDグルコサミニダーゼ増加、尿中β2ミクログロブリン増加、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、頻尿、倦怠感、口渇、血中トリグリセリド増加、CRP増加、血中カリウム増加、血小板数減少、貧血、頭痛、味覚異常、動悸、蕁麻疹、脱毛、尿量減少、浮腫

フェブリク錠40mgの用法・用量

• 〈痛風、高尿酸血症〉成人通常、成人にはフェブキソスタットとして1日10mgより開始し、1日1回経口投与する
• その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する
• 維持量は通常1日1回40mgで、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日1回60mgとする
• 小児通常、小児には体重に応じてフェブキソスタットとして次記の投与量を1日1回経口投与する
• 体重40kg未満：通常、1日5mgより開始し、1日1回経口投与する
• その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する
• 維持量は通常1日1回20mgで、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日1回30mgとする
• 体重40kg以上：通常、1日10mgより開始し、1日1回経口投与する
• その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する
• 維持量は通常1日1回40mgで、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日1回60mgとする
• 〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉通常、成人にはフェブキソスタットとして60mgを1日1回経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈痛風、高尿酸血症〉成人の痛風、成人の高尿酸血症：尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎（痛風発作）が誘発されることがあるので、本剤の投与は10mg1日1回から開始し、投与開始から2週間以降に20mg1日1回、投与開始から6週間以降に40mg1日1回投与とするなど、徐々に増量すること
  • なお、増量後は経過を十分に観察すること〔8.4、17.1．1－17.1．3参照〕
• 7.2． 〈痛風、高尿酸血症〉小児の痛風、小児の高尿酸血症：尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎（痛風発作）が誘発されることがあるので、本剤の投与は体重に応じ5mg（40kg未満）又は10mg（40kg以上）1日1回から開始し6週間以降に10mg（40kg未満）又は20mg（40kg以上）1日1回、14週間以降に20mg（40kg未満）又は40mg（40kg以上）1日1回投与とするなど徐々に増量すること
  • なお、増量後は経過を十分に観察すること〔8.4、17.1．4参照〕
• 7.3． 〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉本剤は、がん化学療法開始1～2日前から投与を開始すること
• 7.4． 〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉臨床症状及び血中尿酸値をモニタリングしながら、化学療法開始5日目まで投与すること
  • なお、患者の状態に応じて、投与期間を適宜延長すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • アザチオプリン投与中
  • メルカプトプリン水和物投与中
  • 肝機能障害
  • 心血管疾患を有する成人の痛風
  • 重度腎機能障害
  • がん化学療法後に発症した高尿酸血症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児の痛風(0歳〜14歳)
  • 小児の高尿酸血症(0歳〜14歳)
  • 心血管疾患を有する成人の痛風(15歳〜)
  • 成人の痛風(15歳〜)
  • 成人の高尿酸血症(15歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児の痛風(0歳〜14歳)
  • 小児の高尿酸血症(0歳〜14歳)
  • 成人の痛風(15歳〜)
  • 成人の高尿酸血症(15歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)