ロレアス配合錠「SANIK」の基本情報

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血小板の働きをおさえ、血液が固まるのを防ぎ、血管がつまらないようにする働きがあります。

• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される急性冠症候群
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用されるST上昇心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される安定狭心症
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される陳旧性心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される非ST上昇心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される不安定狭心症

ロレアス配合錠「SANIK」の副作用

主な副作用

皮下出血、好中球減少、貧血、中性脂肪上昇、紫斑病、紅斑、K上昇、浮腫、鼻出血、止血延長、眼出血

起こる可能性のある重大な副作用

γ－GTP上昇、ALT上昇、AST上昇、胃腸出血、白血球減少、頭蓋内出血、脳出血、下血、頭痛、悪心、嘔吐、片麻痺、眼底出血、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、出血、肝機能障害、発疹、硬膜下血腫、意識障害、吐血、関節血腫、肺出血、後腹膜出血、大腸潰瘍、小腸潰瘍、小腸狭窄、小腸閉塞、大腸狭窄、大腸閉塞、黄疸、急性肝不全、肝炎、血栓性血小板減少性紫斑病、血小板減少、紫斑、TTP、倦怠感、食欲不振、出血症状、精神・神経症状、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、発熱、腎機能障害、間質性肺炎、好酸球性肺炎、咳嗽、呼吸困難、肺音異常、無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎、薬剤性過敏症症候群、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、後天性血友病、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、重篤な腎障害、ショック、アナフィラキシー、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、喘息発作、インスリン自己免疫症候群、重度低血糖、腹部血腫

上記以外の副作用

歯肉出血、痔出血、血痰、穿刺部位出血、処置後出血、口腔内出血、術中出血、カテーテル留置部位血腫、ヘモグロビン減少、赤血球減少、ヘマトクリット減少、Al－P上昇、LDH上昇、血清ビリルビン上昇、消化器不快感、腹痛、胃腸炎、食道炎、下痢、便秘、嘔気、口内炎、血糖上昇、血中尿酸上昇、そう痒感、湿疹、脱毛、眼充血、眩暈、高血圧、不整脈、BUN上昇、尿蛋白増加、血尿、尿沈渣異常、関節炎、CRP上昇、過敏症、低血糖、痰、好酸球減少、血清病、胆石症、胆嚢炎、耳下腺痛、歯肉腫脹、歯肉炎、歯齦炎、唾液分泌過多、消化器粘膜出血、口渇、胃腸障害、胸やけ、口唇腫脹、大腸炎、潰瘍性大腸炎、リンパ球性大腸炎、膵炎、代謝異常、アルブミン低下、アミラーゼ上昇、Cl下降、Na上昇、K下降、代謝性アシドーシス、斑状丘疹性皮疹、気管支痙攣、光線過敏性皮膚炎、眼瞼浮腫、膨疹、発汗、水疱性皮疹、扁平苔癬、眼精疲労、眼瞼炎、結膜炎、複視、嗅覚障害、視力低下、角膜炎、耳鳴、難聴、味覚消失、意識喪失、音声変調、低血圧、てんかん、眠気、皮膚感覚過敏、流涙、筋骨格硬直、肩こり、手指硬直、気分変動、しびれ、胸痛、血管炎、心電図異常、脈拍数低下、頻脈、動悸、心窩部痛、尿閉、頻尿、糸球体症、胸水、気管支炎、鼻炎、過呼吸、ほてり、多発性筋炎、滑液包炎、男性乳房痛、乳汁分泌過多、乳腺炎、女性化乳房、腰痛、筋痛、関節痛、咳、月経過多、口唇出血、陰茎出血、尿道出血、腹部膨満、腸管虚血、消化不良、Na下降、総コレステロール上昇、総蛋白低下、皮膚乾燥、味覚異常、不眠症、徐脈、尿路感染、血中クレアチニン上昇、尿糖陽性、気管支肺炎、多発性関節炎、肩痛、腱鞘炎、注射部位腫脹、異常感、浮遊感、気分不良

ロレアス配合錠「SANIK」の用法・用量

• 1日1回1錠（クロピドグレルとして75mg及びアスピリンとして100mg）を経口投与する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アスピリン喘息
  • 喀血
  • 過敏症
  • 硝子体出血
  • 血友病
  • 出血
  • 出血傾向
  • 消化管出血
  • 消化性潰瘍
  • 頭蓋内出血
  • 尿路出血
  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 肝障害
  • 気管支喘息
  • 血液異常
  • 腎障害
  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍
  • 出血傾向素因
  • アルコール常飲
  • 高血圧が持続
  • HLA－DR4＜DRB1＊0406＞
  • 血小板凝集抑制が問題となるような手術
  • CYP2C19のIM
  • CYP2C19のPM

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低体重
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 長期間投与されている女性

• アルコールを含むもの