コンプラビン配合錠の基本情報

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血小板の働きをおさえ、血液が固まるのを防ぎ、血管がつまらないようにする働きがあります。

• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される急性冠症候群
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用されるST上昇心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される安定狭心症
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される陳旧性心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される非ST上昇心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される不安定狭心症

コンプラビン配合錠の副作用

主な副作用

皮下出血、紫斑病、貧血、紅斑、K上昇、浮腫、鼻出血、止血延長、眼出血、歯肉出血、痔出血

起こる可能性のある重大な副作用

ALT上昇、γ－GTP上昇、AST上昇、脳出血、頭蓋内出血、下血、胃腸出血、眼底出血、頭痛、悪心、嘔吐、片麻痺、出血を示唆する臨床症状、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、白血球減少、出血、硬膜下血腫、吐血、関節血腫、後腹膜出血、肺出血、意識障害、大腸潰瘍、小腸潰瘍、小腸狭窄、小腸閉塞、大腸狭窄、大腸閉塞、肝機能障害、黄疸、急性肝不全、肝炎、血栓性血小板減少性紫斑病、血小板減少、紫斑、TTP、倦怠感、食欲不振、出血症状、精神・神経症状、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、発熱、腎機能障害、間質性肺炎、好酸球性肺炎、咳嗽、呼吸困難、肺音異常、無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、発疹、剥脱性皮膚炎、薬剤性過敏症症候群、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、後天性血友病、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、重篤な腎障害、ショック、アナフィラキシー、全身潮紅、血管性浮腫、蕁麻疹、喘息発作、インスリン自己免疫症候群、重度低血糖、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、腹部血腫

上記以外の副作用

血痰、穿刺部位出血、処置後出血、口腔内出血、術中出血、カテーテル留置部位血腫、ヘモグロビン減少、赤血球減少、ヘマトクリット減少、好中球減少、Al－P上昇、LDH上昇、血清ビリルビン上昇、消化器不快感、腹痛、胃腸炎、食道炎、下痢、便秘、嘔気、口内炎、中性脂肪上昇、血糖上昇、血中尿酸上昇、そう痒感、湿疹、脱毛、眼充血、めまい、高血圧、不整脈、BUN上昇、尿蛋白増加、血尿、尿沈渣異常、関節炎、CRP上昇、過敏症、低血糖、痰、好酸球減少、血清病、胆石症、胆嚢炎、耳下腺痛、歯肉腫脹、歯肉炎、歯齦炎、唾液分泌過多、消化器粘膜出血、口渇、胃腸障害、胸やけ、口唇腫脹、大腸炎、潰瘍性大腸炎、リンパ球性大腸炎、膵炎、代謝異常、アルブミン低下、アミラーゼ上昇、Cl下降、Na上昇、K下降、代謝性アシドーシス、斑状丘疹性皮疹、気管支痙攣、光線過敏性皮膚炎、眼瞼浮腫、膨疹、発汗、水疱性皮疹、扁平苔癬、眼精疲労、眼瞼炎、結膜炎、複視、嗅覚障害、視力低下、角膜炎、耳鳴、難聴、味覚消失、意識喪失、音声変調、低血圧、てんかん、眠気、皮膚感覚過敏、流涙、筋骨格硬直、肩こり、手指硬直、気分変動、しびれ、胸痛、血管炎、心電図異常、脈拍数低下、頻脈、動悸、心窩部痛、尿閉、頻尿、糸球体症、胸水、気管支炎、鼻炎、過呼吸、ほてり、多発性筋炎、滑液包炎、男性乳房痛、乳汁分泌過多、乳腺炎、女性化乳房、腰痛、筋痛、関節痛、咳、月経過多、口唇出血、陰茎出血、尿道出血、腹部膨満、腸管虚血、消化不良、Na下降、総コレステロール上昇、総蛋白低下、皮膚乾燥、味覚異常、不眠症、徐脈、尿路感染、血中クレアチニン上昇、尿糖陽性、気管支肺炎、多発性関節炎、肩痛、腱鞘炎、注射部位腫脹、異常感、浮遊感、気分不良

コンプラビン配合錠の用法・用量

• 通常、成人には、1日1回1錠（クロピドグレルとして75mg及びアスピリンとして100mg）を経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． クロピドグレルのローディングドーズ投与（投与開始日に300mgを投与すること）には本剤を用いず、クロピドグレル硫酸塩（クロピドグレルとして75mg）単剤を用いること
  • なお、PCI施行の4日以上前からクロピドグレルを投与されている場合、ローディングドーズ投与は必須ではない
• 7.2． ステント留置患者への本剤投与時には該当医療機器の電子添文を必ず参照すること
  • なお、原則として本剤の投与終了後は単剤の抗血小板剤に切り替えること
• 7.3． 空腹時の投与は避けることが望ましい

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アスピリン喘息
  • 喀血
  • 過敏症
  • 硝子体出血
  • 血友病
  • 出血
  • 出血傾向
  • 消化管出血
  • 消化性潰瘍
  • 頭蓋内出血
  • 尿路出血
  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍
  • 高血圧が持続
  • 肝障害
  • 血液異常
  • 腎障害
  • HLA－DR4＜DRB1＊0406＞
  • 出血傾向素因
  • アルコール常飲
  • 血小板凝集抑制が問題となるような手術
  • CYP2C19のIM
  • CYP2C19のPM
  • 気管支喘息＜アスピリン喘息を有する場合を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 長期間投与されている女性
  • 低体重
  • 小児等(0歳〜14歳)

• アルコールを含むもの