アウィクリ注フレックスタッチ総量300単位の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• インスリン製剤です。血糖値を下げる働きがあります。
• 糖尿病を治療するお薬です。

• 糖尿病

アウィクリ注フレックスタッチ総量300単位の副作用

主な副作用

空腹、浮動性めまい、糖尿病網膜症、黄斑浮腫、下痢、悪心、消化不良、嘔吐、多汗症、筋痙縮、注射部位反応

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、脱力感、倦怠感、高度空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、痙攣、意識障害、意識混濁、昏睡、低血糖昏睡、重篤な転帰、中枢神経系の不可逆的障害、低血糖症状、アナフィラキシーショック、呼吸困難、血圧低下、頻脈、発汗、全身発疹、血管神経性浮腫

上記以外の副作用

注射部位紅斑、注射部位内出血、注射部位過敏反応、注射部位腫脹、注射部位蕁麻疹、無力症、異常感、体重増加、浮腫、過敏症、蕁麻疹、口唇腫脹、顔面腫脹、抗インスリン抗体産生、血糖コントロール不良、リポジストロフィー、皮下脂肪萎縮、皮下脂肪肥厚

アウィクリ注フレックスタッチ総量300単位の用法・用量

• 通常、成人では、1週間に1回皮下注射する
• 初期は通常1回30～140単位とし、患者の状態に応じて適宜増減する
• 他のインスリン製剤を併用することがあるが、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1週間あたり30～560単位である
  • 但し、必要により前記用量を超えて使用することがある
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 適用にあたっては、本剤の作用特性と患者の状態に留意し、患者の状態が本剤の製剤的特徴に適する場合に投与すること〔16.1．1、16.1．2、16.8．1、16.8．2参照〕
• 7.2． 特に1型糖尿病患者においては、生活様式の変化により血糖値が変動しやすいことから、慎重な血糖モニタリングを行いながら患者の状態を注意深く観察し、投与量を調整すること（繰り返し低血糖を発現する場合も含め、適切な血糖コントロールが得られない場合には、連日投与のBasalインスリン製剤等を用いたインスリン治療に変更すること）
• 7.3． Basalインスリンの投与を受けていない患者に本剤を投与する際には、本剤開始時の投与量は70単位以下を目安とし、低用量からの投与を考慮するなど慎重に投与を開始すること
• 7.4． 連日投与のBasalインスリン製剤から本剤に変更する場合は、次を参考に本剤の投与を開始し、その後の患者の状態に応じて用量を増減するなど、本剤の作用特性を考慮の上で慎重に行うこと
• 7.4．1． 連日投与のBasalインスリン製剤から本剤に変更する場合は、本剤を1週間に1回投与する投与量は、それまで連日投与していたBasalインスリンの1日総投与量の7倍に相当する単位数を目安とすること
• 7.4．2． 連日投与のBasalインスリン製剤から本剤への切り替え時に血糖値上昇するおそれがある（血糖値の上昇を防ぐため、2型糖尿病患者においては、初回投与時のみ、本剤の投与量を7.4．1項で示した単位数を1.5倍に増量して投与することが推奨されるが、患者の血糖コントロールと低血糖のリスクのバランスを考慮して増量の必要性を慎重に判断すること）
• 連日投与のBasalインスリン製剤から本剤への切り替え時に血糖値上昇するおそれがあるので、1型糖尿病患者においては、初回投与時のみ、原則として本剤の投与量を7.4．1項で示した単位数を1.5倍に増量して投与すること（ただし、患者の血糖コントロール及び低血糖の発現リスクを踏まえ、初回投与量の増量の必要性を慎重に判断すること）
• 7.4．3． 連日投与のBasalインスリン製剤から本剤に変更時、初回投与量を増量した場合、2回目の投与の際は、7.4．1項で示した単位数を投与し、3回目以降の投与量は、血糖コントロール、低血糖の発現状況等の患者の状態に加えて、本剤の作用特性を考慮して調整すること
• 7.5． インスリン以外の他の糖尿病用薬との併用は、本剤の作用特性を考慮の上で、慎重に行うこと
• 7.6． 本剤の投与開始時及びその後血糖コントロールが安定するまでの間は血糖モニタリングを十分に行うこと（連日投与のBasalインスリン製剤から本剤に変更する場合、本剤の作用特性により、適切な血糖コントロールが得られるまでに時間を要することがあり、また、併用する超速効型、速効型インスリン又は他の糖尿病用薬の用量や投与スケジュールの調整が必要となることがある）〔16.1．1、16.1．2、16.8．1、16.8．2参照〕
• 7.7． 本剤は週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること
• やむを得ず週1回投与の曜日を変更する必要がある場合は、投与間隔を4日間以上とし、血糖モニタリングを十分に行うこと
• 7.8． 投与を忘れた場合は、気づいた時点で直ちに投与し、次の投与は4日間以上の間隔をあけて開始する（その後は、新たな開始日と同一曜日に週1回投与し、血糖モニタリングを十分に行う）
• 7.9． 糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤のみで処置することは適当でなく、速効型又は超速効型インスリン製剤を使用すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 低血糖症状
  • Basalインスリンの投与を受けていない
  • 胃腸障害
  • 嘔吐
  • 外傷
  • 過度のアルコール摂取
  • 感染症
  • 飢餓状態
  • 下痢
  • 手術
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 重度肝機能障害
  • 重度腎機能障害
  • 糖尿病性神経障害
  • β－遮断剤投与中
  • 強化インスリン療法が行われている
  • 長期にわたる糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの