ファセンラ皮下注30mgシリンジの基本情報

• 喘息の発作を予防するお薬です。
• 喘息症状を引き起こす物質が作られるのをおさえることにより、気管支の過度の収縮をおさえます。
• 血管炎を引き起こす物質が作られるのをおさえる働きがあります。
• 血管炎を治療するお薬です。

• 気管支喘息
• 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症

ファセンラ皮下注30mgシリンジの副作用

主な副作用

頭痛、発熱、注射部位反応、疼痛、紅斑、そう痒感、丘疹、過敏症反応、丘疹状蕁麻疹、発疹、咽頭炎

起こる可能性のある重大な副作用

重篤な過敏症、アナフィラキシー、蕁麻疹、血管浮腫、喉頭浮腫、アナフィラキシー反応

上記以外の副作用

細菌性咽頭炎、ウイルス性咽頭炎、レンサ球菌性咽頭炎

ファセンラ皮下注30mgシリンジの用法・用量

• 〈気管支喘息〉通常、成人、12歳以上の小児及び体重35kg以上の6歳以上12歳未満の小児にはベンラリズマブ（遺伝子組換え）として1回30mgを、初回、4週後、8週後に皮下に注射し、以降、8週間隔で皮下に注射する
• 〈好酸球性多発血管炎性肉芽腫症〉通常、成人にはベンラリズマブ（遺伝子組換え）として1回30mgを4週間隔で皮下に注射する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈気管支喘息〉10mgシリンジと30mgシリンジの生物学的同等性試験は実施していないため、30mgを投与する際には10mgシリンジを使用しないこと
• 7.2． 〈好酸球性多発血管炎性肉芽腫症〉本剤とシクロホスファミドを併用投与した場合の安全性は確認されていない〔17.1．3参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 寄生虫に感染
  • 抗ベンラリズマブ抗体陽性
  • 気管支喘息で投与前の血中好酸球数が少ない

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の小児等(0歳〜14歳)
  • 気管支喘息の6歳未満の幼児等(0歳〜5歳)
  • 6～14歳の重症喘息(6歳〜14歳)