トレプロスト注射液50mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 肺動脈の血圧を下げるとともに肺動脈を流れる血液量を増やす働きがあります。
• 肺高血圧症を治療するお薬です。

• 肺動脈性肺高血圧症

トレプロスト注射液50mgの副作用

主な副作用

鼻出血、注射部位出血、不正子宮出血、結膜出血、紫斑、潮紅、ほてり、動悸、低血圧、下痢、悪心

起こる可能性のある重大な副作用

血小板減少、重篤な血流感染、局所反応、疼痛、紅斑、腫脹、熱感、持続皮下投与の継続が困難な疼痛、好中球減少、失神、過度の血圧低下、出血、消化管出血、皮下注射部位出血、カテーテル留置部位出血、甲状腺機能亢進症

上記以外の副作用

嘔吐、上腹部痛、四肢痛、顎痛、筋骨格痛、筋肉痛、頭痛、不眠症、浮動性めまい、異常感、発疹、皮膚そう痒症、注射部位疼痛、注射部位紅斑、注射部位腫脹、注射部位熱感、注射部位硬結、注射部位そう痒感、注射部位変色、注射部位血管炎、浮腫、倦怠感、血管障害、血管痛、発熱、出血傾向、喀血、肺出血、軟便、腹痛、頭部不快感、蜂巣炎、注射部位膿瘍

トレプロスト注射液50mgの用法・用量

• 通常、成人にはトレプロスチニルとして1.25ng/kg/分の投与速度で持続静脈内投与又は持続皮下投与を開始する
• この初期投与速度が本剤の全身性の副作用により耐えられない場合は、投与速度を0.625ng/kg/分に減量する
• 患者の状態を十分に観察しながら、原則、最初の4週間は、1週間あたり最大1.25ng/kg/分で増量し、その後は臨床症状に応じて1週間あたり最大2.5ng/kg/分で増量し、最適投与速度を決定する
• 1週間あたり1.25又は2.5ng/kg/分を超えて増量する場合、患者の忍容性を十分確認しながら慎重に投与する
• 最適投与速度の決定にあたっては、本剤の副作用と肺高血圧症状の改善を指標とする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 投与開始時及び投与速度調節の際は患者の症状をよく観察し、心拍数、血圧等血行動態の変化による副作用の発現に留意し、異常が認められた場合には本剤の減量など適切な処置を行うこと
• 7.2． 肺高血圧症状が急激に増悪するおそれがあるので、突然の投与中止又は急激な減量を避けること〔1．警告の項参照〕
• 7.3． 本剤の減量中又は投与中止後に症状の悪化又は症状の再発が認められることがあるので、患者の状態に注意し、このような場合には、適宜増量又は再投与する等の適切な処置を行うこと
• 7.4． 本剤の消失半減期は0.8～4.6時間であるため、長時間投与を中止した後再開する場合には投与速度を再設定すること
• 7.5． 本剤の投与経路を変更する場合は、原則、同一用量で変更し、投与経路変更後は患者の症状をよく観察すること
• 7.6． 肝障害のある患者において、0.625ng/kg/分から投与を開始し、慎重に増量すること〔9.3肝機能障害患者の項、16.6．2参照〕
• 7.7． 国内外において290ng/kg/分を超えた投与速度の経験は少ないため、290ng/kg/分を超えて投与する場合は患者の状態に十分注意すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な低血圧
  • 重篤な左心機能障害
  • 右心不全の急性増悪時
  • 肺静脈閉塞性疾患
  • 肝機能障害
  • 肝障害
  • 出血傾向
  • 低血圧
  • 重度肝障害＜Child－Pugh分類C＞
  • 高度に肺血管抵抗が上昇
  • 特発性PAH・遺伝性PAH及び結合組織病に伴うPAH以外のPAH

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)