ロスバスタチンOD錠2.5mg「フェルゼン」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• コレステロールの生合成に関与する酵素の働きをおさえ、血液中のコレステロールの量を減らす働きがあります。
• 高コレステロール血症を治療するお薬です。

• 高コレステロール血症
• 家族性高コレステロール血症

ロスバスタチンOD錠2.5mg「フェルゼン」の副作用

主な副作用

筋肉痛、CK上昇、無力症、皮膚そう痒症、発疹、蕁麻疹、腹痛、便秘、嘔気、下痢、関節痛

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、ミオパチー、広範な筋肉痛、高度脱力感、著明なCK上昇、免疫介在性壊死性ミオパチー、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化、黄疸、多形紅斑、横紋筋融解症、脱力感、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、重篤な腎障害、肝炎、血小板減少、過敏症状、血管浮腫、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、末梢神経障害、四肢感覚鈍麻、しびれ感、感覚障害、疼痛、筋力低下

上記以外の副作用

頭痛、浮動性めまい、肝機能異常、蛋白尿、腎機能異常、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、苔癬様皮疹、女性化乳房、膵炎、口内炎、筋痙攣、健忘、睡眠障害、不眠、悪夢、抑うつ、代謝異常、HbA1c上昇、血糖値上昇

ロスバスタチンOD錠2.5mg「フェルゼン」の用法・用量

• 通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL－コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい
  • なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL－コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる
• 10mgを投与してもLDL－コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73㎡未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする〔9.2．2、9.2．3、16.6．3参照〕
• 7.2． 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがあるので、20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと〔9.2．2、9.2．3、16.6．3参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 黄疸
  • 過敏症
  • 肝癌
  • 肝硬変
  • 急性肝炎
  • 慢性肝炎の急性増悪
  • 肝機能低下
  • シクロスポリン投与中
  • 腎機能検査値異常
  • アルコール中毒
  • 肝障害
  • 筋ジストロフィー
  • 甲状腺機能低下症
  • 重症筋無力症
  • 腎障害
  • 横紋筋融解症
  • 重度腎障害
  • 遺伝性筋疾患
  • 薬剤性筋障害
  • クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73㎡未満
  • 家族性高コレステロール血症ホモ接合体
  • Child－Pughスコアが8～9

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの