ピタバスタチンCa錠4mg「三和」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• コレステロールの生合成に関与する酵素の働きをおさえ、血液中のコレステロールの量を減らす働きがあります。
• 高コレステロール血症を治療するお薬です。

• 高コレステロール血症
• 家族性高コレステロール血症

ピタバスタチンCa錠4mg「三和」の副作用

主な副作用

AST上昇、ALT上昇、発疹、そう痒、嘔気、悪心、胃不快感、γ－GTP上昇、LDH上昇、頭痛、頭重感

起こる可能性のある重大な副作用

横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、重篤な腎障害、ミオパチー、広範な筋肉痛、筋肉圧痛、著明なCK上昇、免疫介在性壊死性ミオパチー、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、血小板減少、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化、肝機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇

上記以外の副作用

しびれ、めまい、貧血、テストステロン低下、倦怠感、抗核抗体陽性化、過敏症、紅斑、血管性浮腫、脱毛、ミオグロビン上昇、じん麻疹、浮腫、口渇、消化不良、腹痛、腹部膨満感、便秘、口内炎、嘔吐、食欲不振、舌炎、下痢、ビリルビン上昇、コリンエステラーゼ上昇、AL－P上昇、頻尿、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、筋痙攣、こわばり感、眠気、不眠、顆粒球減少、白血球減少、好酸球増多、白血球増多、グロブリン上昇、アルドステロン低下、アルドステロン上昇、ACTH上昇、コルチゾール上昇、動悸、疲労感、皮膚疼痛、ほてり、関節痛、霧視、眼のちらつき、耳閉感、尿潜血、尿酸値上昇、血清K上昇、血清P上昇、味覚異常、着色尿

ピタバスタチンCa錠4mg「三和」の用法・用量

• 〈高コレステロール血症〉通常、成人にはピタバスタチンカルシウムとして1～2mgを1日1回経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減し、LDL－コレステロール値の低下が不十分な場合には増量できるが、最大投与量は1日4mgまでとする
• 〈家族性高コレステロール血症〉通常、成人にはピタバスタチンカルシウムとして1～2mgを1日1回経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減し、LDL－コレステロール値の低下が不十分な場合には増量できるが、最大投与量は1日4mgまでとする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 肝障害のある成人に投与する場合には、開始投与量を1日1mgとし、最大投与量は1日2mgまでとする〔9.3．2、16.6．2参照〕
• 7.2． 本剤は投与量（全身曝露量）の増加に伴い、横紋筋融解症関連有害事象が発現するので、4mgに増量する場合には、CK上昇、ミオグロビン尿、筋肉痛及び脱力感等の横紋筋融解症前駆症状に注意すること（成人海外臨床試験において8mg以上の投与は横紋筋融解症及び関連有害事象の発現により中止されている）〔11.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 胆道閉塞
  • 過敏症
  • 重篤な肝障害
  • シクロスポリン投与中
  • 腎機能に関する臨床検査値に異常
  • アルコール中毒
  • 肝障害
  • 筋ジストロフィー
  • 甲状腺機能低下症
  • 重症筋無力症
  • 腎障害
  • 横紋筋融解症
  • 遺伝性筋疾患
  • 薬剤性筋障害
  • 家族性高コレステロール血症のうちホモ接合体

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 女児
  • 10歳未満の小児等(0歳〜9歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 女児

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの