プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「アメル」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 手のふるえや筋肉のこわばり、動作が遅くなるなどの症状を改善するお薬です。
• 脳内の神経伝達物質（ドパミン）の受容体を刺激し、パーキンソン病などの症状を改善する働きがあります。

• パーキンソン病

プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「アメル」の副作用

主な副作用

傾眠、浮動性めまい、悪心、末梢性浮腫、皮膚そう痒症、発疹、多汗、脱毛症、アレルギー性皮膚炎、筋痙縮、背部痛

起こる可能性のある重大な副作用

突発的睡眠、幻覚、妄想、せん妄、錯乱、激越、幻視、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、悪性症候群、発熱、無動無言、高度筋硬直、不随意運動、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、血清CK上昇、CK上昇、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、総ビリルビン上昇

上記以外の副作用

筋肉疲労、筋力低下、筋骨格硬直、平衡障害、注意力障害、頭痛、過眠症、嗜眠、記憶障害、錯感覚、鎮静、振戦、ジスキネジア、オンオフ現象、回転性めまい、体位性めまい、ジストニア、失神、味覚消失、異常感覚、口内乾燥、起立性低血圧、低血圧、高血圧、霧視、視覚障害、複視、羞明、眼精疲労、不眠、悪夢、強迫性購買、錯覚、パニック発作、病的賭博、食欲亢進、食欲不振、早朝覚醒、過食、体重増加、攻撃性、自殺念慮、便秘、腹部不快感、不快感、腹痛、消化不良、胃炎、嘔吐、体重減少、上腹部痛、腹部膨満、おくび、口内炎、脱水、動悸、心室性期外収縮、尿閉、勃起不全、倦怠感、易刺激性、転倒、ほてり、口渇、しゃっくり、過敏症状、蕁麻疹、網状皮斑、腰痛、めまい、緊張亢進、舌麻痺、運動過多、ミオクローヌス、声が出にくい、知覚減退、唾液増加、苦味、眼のちらつき、視力低下、不安、薬剤離脱症候群、無感情、うつ、疲労感、疼痛、神経過敏、気分高揚感、徘徊、暴食、健忘、異夢、病的性欲亢進、不穏、抑うつ気分、気分変動、性欲減退、失見当識、ねぼけ様症状、胃潰瘍、鼓腸放屁、イレウス、プロラクチン低下、成長ホルモン上昇、血糖値上昇、房室性期外収縮、心拍不整、尿蛋白陽性、排尿頻回、手がピリピリする、胸痛、肺炎、自発陰茎勃起、呼吸困難

プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「アメル」の用法・用量

• 通常、成人にはプラミペキソール塩酸塩水和物として1日量0.375mg1日1回食後経口投与からはじめ、2週目に1日量を0.75mgとし、以後経過を観察しながら、1週間毎に1日量として0.75mgずつ増量し、維持量（標準1日量1.5～4.5mg1日1回食後経口投与）を定める
  • なお、年齢、症状により適宜増減ができるが、1日量は4.5mgを超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の投与は、少量から開始し、幻覚等の精神症状、消化器症状、血圧等の観察を十分に行い、慎重に維持量（標準1日量1.5～4.5mg）まで増量すること〔8.2、9.1．1、9.1．3、11.1．2参照〕
• 7.2． 腎機能障害患者に対する投与法腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが30－50mL/min）には、治療開始1週間は本剤0.375mgを隔日投与し、増量が必要な場合には患者の状態（精神症状、消化器症状、血圧等）や腎機能に注意しながら慎重に1週間毎に0.375mgずつ漸増すること（なお、最大1日量は2.25mgとする）〔2.2、9.2．1、9.2．2、9.8．2、16.1．1参照〕
• 1）． クレアチニンクリアランス≧50mL/min：1日1回投与、初回投与量0.375mg×1回/日、最大1日量4.5mg（4.5mg×1回）
• 2）． 50mL/min＞クレアチニンクリアランス≧30mL/min：治療開始1週間は隔日投与、その後は1日1回投与、初回投与量0.375mg×1回を隔日投与、最大1日量2.25mg（2.25mg×1回）
• 7.3． 本剤の1日1回食後投与は、できるだけ同じ時間帯に服用すること〔9.2．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 高度腎機能障害
  • 透析
  • クレアチニンクリアランス30mL/min未満
  • クレアチニンクリアランスが30mL/min未満
  • 幻覚
  • 重篤な心疾患
  • 腎機能障害
  • 精神症状
  • 低血圧症
  • 妄想
  • クレアチニンクリアランス≧50mL/min
  • 50mL/min＞クレアチニンクリアランス≧30mL/min
  • クレアチニンクリアランスが30－50mL/min

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 65歳以上の高齢者(65歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• アルコールを含むもの