フィコンパ錠4mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。

• 強直間代発作
• てんかんの部分発作
• てんかんの二次性全般化発作

フィコンパ錠4mgの副作用

主な副作用

浮動性めまい、傾眠、過敏症、発疹、そう痒症、頭痛、運動失調、平衡障害、構語障害、痙攣、振戦

起こる可能性のある重大な副作用

易刺激性、攻撃性、不安、怒り、幻覚、幻視、幻聴、妄想、精神症状、せん妄

上記以外の副作用

気分動揺、感覚鈍麻、嗜眠、過眠症、感情不安定、気分変化、神経過敏、健忘、記憶障害、異常行動、錯乱状態、睡眠障害、錯感覚、自殺企図、注意力障害、精神運動亢進、協調運動異常、自殺念慮、多幸気分、悪心、嘔吐、腹部不快感、腹痛、下痢、口内炎、便秘、流涎過多、肝機能異常、γ－GTP増加、AST増加、ALT増加、貧血、低ナトリウム血症、好中球減少症、複視、眼振、霧視、筋力低下、筋肉痛、疲労、体重増加、回転性めまい、歩行障害、食欲減退、食欲亢進、心電図QT延長、異常感、倦怠感、尿中蛋白陽性、体重減少、不規則月経、鼻出血、転倒、酩酊感、挫傷、無力症、発熱、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、尿失禁、関節痛、上気道感染

フィコンパ錠4mgの用法・用量

• 〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉［単剤療法］通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する
• 維持用量は1日1回4～8mgとする
  • なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする
• ［併用療法］通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する
• 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4～8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8～12mgとする
  • なお、症状により1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする
• 通常、4歳以上12歳未満の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する
• 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4～8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8～12mgとする
  • なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする
• 〈参考：成人及び12歳以上の小児における部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉1）． 単剤療法：①． 投与方法：1日1回就寝前経口投与
• ②． 開始用量：2mg/日
• ③． 漸増間隔：2週間以上
• ④． 漸増用量：2mg/日
• ⑤． 維持用量：4～8mg/日
• ⑥． 最高用量：8mg/日
• 2）． 併用療法：①． 投与方法：1日1回就寝前経口投与
• ②． 開始用量：2mg/日
• ③． 漸増間隔：1週間以上
• ④． 漸増用量：2mg/日
• ⑤． 維持用量：a． 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬＊の併用なし：4～8mg/日
• b． 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬＊の併用あり：8～12mg/日
• ⑥． 最高用量：12mg/日
• 用量はペランパネルとしての量を示す
• ＊）本剤の代謝を促進する抗てんかん薬：フェニトイン、ホスフェニトイン、カルバマゼピン
• 〈参考：4歳以上12歳未満の小児における部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉1）． 単剤療法：①． 投与方法：1日1回就寝前経口投与
• ②． 開始用量：2mg/日
• ③． 漸増間隔：2週間以上
• ④． 漸増用量：2mg/日
• ⑤． 維持用量：4～8mg/日
• ⑥． 最高用量：8mg/日
• 2）． 併用療法：①． 投与方法：1日1回就寝前経口投与
• ②． 開始用量：2mg/日
• ③． 漸増間隔：2週間以上
• ④． 漸増用量：2mg/日
• ⑤． 維持用量：a． 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬＊の併用なし：4～8mg/日
• b． 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬＊の併用あり：8～12mg/日
• ⑥． 最高用量：12mg/日
• 用量はペランパネルとしての量を示す
• ＊）本剤の代謝を促進する抗てんかん薬：フェニトイン、ホスフェニトイン、カルバマゼピン
• 〈強直間代発作に用いる場合〉［併用療法］通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する
• 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8～12mgとする
  • なお、症状により1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする
• 〈参考：成人及び12歳以上の小児における強直間代発作に用いる場合〉併用療法：1）． 投与方法：1日1回就寝前経口投与
• 2）． 開始用量：2mg/日
• 3）． 漸増間隔：1週間以上
• 4）． 漸増用量：2mg/日
• 5）． 維持用量：①． 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬＊の併用なし：8mg/日
• ②． 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬＊の併用あり：8～12mg/日
• 6）． 最高用量：12mg/日
• 用量はペランパネルとしての量を示す
• ＊）本剤の代謝を促進する抗てんかん薬：フェニトイン、ホスフェニトイン、カルバマゼピン
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用して使用すること（臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない）
• 7.2． 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトイン、ホスフェニトイン）との併用により本剤の血中濃度が低下することがあるので、本剤の投与中にカルバマゼピン、フェニトイン又はホスフェニトインを投与開始又は投与中止する際には、慎重に症状を観察し、必要に応じて1日最高用量である12mgを超えない範囲で適切に用量の変更を行うこと〔8.4、10.2、16.7．1参照〕
• 7.3． 軽度肝機能障害及び中等度肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、ペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増すること
  • また、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、軽度肝機能障害のある患者については1日最高8mgまで、中等度肝機能障害のある患者については1日最高4mgまでとする〔9.3．2、16.6．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度肝機能障害
  • 薬物乱用
  • 中等度肝機能障害
  • 重度腎機能障害
  • 軽度肝機能障害
  • 透析中の末期腎障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児又は小児＜4歳未満＞(0歳〜3歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 4歳以上12歳未満の部分発作を有する小児(4歳〜11歳)
  • 4歳以上12歳未満の強直間代発作を有する小児(4歳〜11歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• アルコールを含むもの