バルプロ酸ナトリウム徐放U顆粒40%「アメル」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。
• 脳内の神経伝達物質（γ－アミノ酪酸）の神経伝達を促す働きにより、気分を安定させます。
• おさえることのできない感情の高まりや行動をおさえるお薬です。
• 片頭痛の発症を防ぐお薬です。

• 躁病の治療
• てんかんの易怒性の治療
• てんかんの混合発作の治療
• てんかんの焦点発作の治療
• てんかんの小発作の治療
• てんかんの性格行動障害の治療
• てんかんの精神運動発作の治療
• てんかんの不機嫌の治療
• 片頭痛発作の発症抑制
• 躁うつ病の躁状態の治療

バルプロ酸ナトリウム徐放U顆粒40%「アメル」の副作用

主な副作用

頭痛、貧血、腹痛、過敏症、振戦、脱毛、眩暈、傾眠、不眠、失調、不穏

起こる可能性のある重大な副作用

劇症肝炎、重篤な肝障害、黄疸、脂肪肝、高アンモニア血症、意識障害、溶血性貧血、赤芽球癆、汎血球減少、重篤な血小板減少、顆粒球減少、急性膵炎、激しい腹痛、発熱、嘔気、嘔吐、膵酵素値上昇、間質性腎炎、ファンコニー症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、肝機能障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、脳萎縮、認知症様症状、健忘、見当識障害、言語障害、寡動、知能低下、感情鈍麻、パーキンソン様症状、静止時振戦、硬直、姿勢異常、歩行異常、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム量増加、高張尿、間質性肺炎、好酸球性肺炎、咳嗽、呼吸困難

上記以外の副作用

視覚異常、感覚変化、抑うつ、悪心、胃部不快感、口内炎、食欲不振、下痢、便秘、食欲亢進、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、白血球減少、低フィブリノゲン血症、血小板凝集能低下、夜尿、頻尿、血尿、尿失禁、月経異常、月経不順、無月経、多嚢胞性卵巣、体重増加、倦怠感、浮腫、鼻血、口渇、歯肉肥厚、カルニチン減少

バルプロ酸ナトリウム徐放U顆粒40%「アメル」の用法・用量

• 1．各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作）及びてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性等）の治療、躁病及び躁うつ病の躁状態の治療：バルプロ酸ナトリウムとして400～1200mgを1日1回経口投与する
  • 但し、年齢、症状に応じ適宜増減する
• 2．片頭痛発作の発症抑制：バルプロ酸ナトリウムとして400～800mgを1日1回経口投与する
  • なお、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量として1000mgを超えない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重篤な肝障害
  • 〈片頭痛発作の発症抑制〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 尿素サイクル異常症
  • 妊婦又は妊娠している可能性〈てんかん・躁病及び躁うつ病〉
  • 肝機能障害
  • 自殺企図
  • 薬物過敏症
  • 原因不明の昏睡
  • 原因不明の乳児死亡
  • 原因不明の脳症
  • 自殺念慮のある躁病
  • 自殺念慮のある躁うつ病の躁状態
  • 重篤な下痢
  • 妊娠中〈てんかん・躁病及び躁うつ病〉

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • てんかん
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)