チャンピックス錠0.5mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 禁煙を補助するお薬です。
• 脳内のニコチン受容体にニコチンの代わりに結合することで、離脱症状を軽減する働きがあります。

• ニコチン依存症の禁煙の補助

チャンピックス錠0.5mgの副作用

主な副作用

不眠症、異常な夢、頭痛、嘔気、鼓腸、便秘、紅斑、上気道感染、気管支炎、食欲不振、食欲亢進

起こる可能性のある重大な副作用

皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、皮疹、血管浮腫、顔面腫脹、腫脹、舌腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、喉頭腫脹、意識障害、意識レベル低下、意識消失、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇

上記以外の副作用

多飲症、リビドー減退、易刺激性、感情不安定、不安、激越、睡眠障害、抑うつ、落ち着きのなさ、精神緩慢、気分変動、思考異常、不快気分、傾眠、振戦、注意力障害、味覚異常、嗜眠、協調運動異常、構語障害、感覚鈍麻、心房細動、動悸、狭心症、ほてり、高血圧、眼痛、羞明、暗点、結膜炎、耳鳴、咽喉刺激感、咳嗽、呼吸困難、嗄声、鼻漏、気道うっ血、副鼻腔うっ血、いびき、胃食道逆流性疾患、胃不快感、下痢、口内乾燥、消化不良、軟便、腹痛、腹部膨満、嘔吐、おくび、胃炎、歯肉痛、吐血、血便排泄、口内炎、ざ瘡、皮膚そう痒症、発疹、多汗症、筋痛、筋痙攣、関節硬直、関節痛、背部痛、頻尿、夜間頻尿、糖尿、多尿、月経過多、性機能不全、胸痛、倦怠感、口渇、無力症、めまい、胸部不快感、発熱、肝機能検査値異常、ALP上昇、血中ビリルビン上昇、心電図ST部分下降、心電図T波振幅減少、心拍数増加、血小板数減少、体重増加、浮腫、精神障害、攻撃的行動、敵意、記憶障害、健忘、一過性健忘、痙攣、イレウス、末梢性浮腫

チャンピックス錠0.5mgの用法・用量

• 通常、成人にはバレニクリンとして第1～3日目は0.5mgを1日1回食後に経口投与、第4～7日目は0.5mgを1日2回朝夕食後に経口投与、第8日目以降は1mgを1日2回朝夕食後に経口投与する
  • なお、本剤の投与期間は12週間とする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は原則として、他の禁煙補助薬と併用しないこと（本剤の有効性及び安全性は単剤投与により確認されており、他の禁煙補助薬と併用した際の有効性は検討されておらず、安全性についても経皮吸収ニコチン製剤との併用時に副作用発現率の上昇が認められている）〔16.7．3参照〕
• 7.2． 患者が禁煙を開始する日を設定し、その日から1週間前に本剤の投与を始めること
• 7.3． 本剤による12週間の禁煙治療により禁煙に成功した患者に対して長期間の禁煙をより確実にする為に、必要に応じ本剤を更に延長して投与することができ、その場合にはバレニクリンとして1mgを1日2回朝夕食後に12週間投与すること〔17.1．5参照〕
• 7.4． 最初の12週間の投与期間中に禁煙に成功しなかった患者や投与終了後に再喫煙した患者で再度本剤を用いた禁煙治療をする場合は、過去の禁煙失敗の要因を明らかにしそれら要因の対処を行った後のみ、本剤の投与を開始すること
• 7.5． 本剤の忍容性に問題がある場合には、0.5mg1日2回に減量することができる
• 7.6． 重度腎機能障害患者（クレアチニン・クリアランス推定値：30mL/分未満）の場合、0.5mg1日1回で投与を開始し、その後必要に応じ、最大0.5mg1日2回に増量すること〔9.2．1、9.8高齢者の項、10.2、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 血液透析
  • 精神疾患
  • 統合失調症
  • 重度腎機能障害
  • 双極性障害
  • 心血管疾患を有する等の高リスク
  • うつ病
  • クレアチニン・クリアランス推定値：30mL/分未満

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)