献血ポリグロビンN10%静注5g/50mLの基本情報

• 川崎病を治療するお薬です。
• 細菌やウイルスに対する免疫を補うお薬です。
• 細菌やウイルスに対する免疫を補い、感染症などの治療効果を高める働きがあります。
• 自己免疫疾患による症状（出血や炎症など）を改善するお薬です。

• 重症感染症
• 低ガンマグロブリン血症
• 特発性血小板減少性紫斑病
• 無ガンマグロブリン血症
• 川崎病の急性期

献血ポリグロビンN10%静注5g/50mLの副作用

主な副作用

発疹、好中球減少、好酸球増多、嘔気、過敏症、蕁麻疹、徐脈、白血球減少、体温低下、そう痒、溶血性貧血

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、頻脈、喘鳴、胸内苦悶、血圧低下、脈拍微弱、チアノーゼ、肝機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAl－P上昇、著しいγ－GTP上昇、著しいLDH上昇、呼吸困難、無菌性髄膜炎、項部硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐、意識混濁、急性腎障害、腎機能検査値悪化、BUN値悪化、血清クレアチニン値悪化、尿量減少、血小板減少、血栓塞栓症、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症、中枢神経症状、めまい、意識障害、四肢麻痺、胸痛、突然の呼吸困難、息切れ、下肢疼痛、下肢浮腫、浮腫、心不全、心不全悪化、心雑音、心機能低下

献血ポリグロビンN10%静注5g/50mLの用法・用量

• 〈効能共通〉本剤は、効能又は効果に応じて次のとおり投与する
  • なお、直接静注する場合は、きわめて徐々に行うこと
• 〈低又は無ガンマグロブリン血症〉通常、1回人免疫グロブリンGとして200～600mg（2～6mL）/kg体重を3～4週間隔で点滴静注又は直接静注する
• 患者の状態に応じて適宜増減する
• 〈重症感染症における抗生物質との併用〉通常、成人に対しては、1回人免疫グロブリンGとして2500～5000mg（25～50mL）を、小児に対しては、1回人免疫グロブリンGとして50～150mg（0.5～1.5mL）/kg体重を点滴静注又は直接静注する
• 症状に応じて適宜増減する
• 〈特発性血小板減少性紫斑病〉通常1日に、人免疫グロブリンGとして400mg（4mL）/kg体重を点滴静注又は直接静注する
  • なお、特発性血小板減少性紫斑病に用いる場合、5日間使用しても症状に改善が認められない場合は、以降の投与を中止すること
• 年齢及び症状に応じて適宜増減する
• 〈川崎病の急性期〉通常1日に、人免疫グロブリンGとして200mg（2mL）/kg体重を5日間点滴静注又は直接静注、もしくは2000mg（20mL）/kg体重を1回点滴静注する
  • なお、年齢及び症状に応じて5日間投与の場合は適宜増減、1回投与の場合は適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉急速に注射すると血圧降下を起こす可能性がある（特に低又は無ガンマグロブリン血症の患者には注意すること）〔9.7．1、14.2．7参照〕
• 7.2． 〈低又は無ガンマグロブリン血症〉血清IgGトラフ値を参考に、基礎疾患や感染症などの臨床症状に応じて、投与量、投与間隔を調節する必要があることを考慮すること
• 7.3． 〈川崎病の急性期〉追加投与は、本剤投与における効果不十分（発熱の持続等）で症状の改善が見られない等、必要と思われる時のみに行うこと（本剤の効果不十分の症例に対する追加投与に関しては有効性、安全性は確立していない）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • ショック
  • 過敏症
  • IgA欠損症
  • 急性腎障害
  • 免疫不全
  • 血栓塞栓症
  • 心機能低下
  • 腎障害
  • 脳血管障害
  • 溶血性貧血
  • 免疫抑制状態
  • 抗IgA抗体を保有
  • 失血性貧血
  • 血液型がO型以外
  • 心臓血管障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 乳幼児(0歳〜6歳)
  • 小児の急性特発性血小板減少性紫斑病(0歳〜14歳)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児の急性特発性血小板減少性紫斑病(0歳〜14歳)