インフルエンザHAワクチン「北里第一三共」シリンジ0.5mLの基本情報

• インフルエンザの予防に使われるワクチンです。

• インフルエンザの予防

インフルエンザHAワクチン「北里第一三共」シリンジ0.5mLの副作用

主な副作用

発熱、頭痛、紅斑、腫脹、硬結、熱感、疼痛、倦怠感、そう痒感、鼻漏、顔面浮腫

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫、急性散在性脳脊髄炎、脊髄炎、ADEM、けいれん、運動障害、意識障害、脳炎、脳症、視神経炎、ギラン・バレー症候群、四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射減弱、腱反射消失、熱性けいれん、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、喘息発作、血小板減少性紫斑病、血小板減少、紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血、血管炎、IgA血管炎、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、白血球破砕性血管炎、間質性肺炎、咳嗽、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、ネフローゼ症候群

上記以外の副作用

皮膚そう痒症、皮膚腫脹、麻痺、発疹、過敏症、湿疹、多形紅斑、そう痒、発赤、しびれ感、小水疱、蜂巣炎、一過性意識消失、めまい、顔面神経麻痺、末梢性ニューロパチー、失神、血管迷走神経反応、振戦、嘔吐、嘔気、腹痛、下痢、食欲減退、関節痛、筋肉痛、筋力低下、悪寒、リンパ節腫脹、動悸、ぶどう膜炎

インフルエンザHAワクチン「北里第一三共」シリンジ0.5mLの用法・用量

• 1歳以上3歳未満のものには0.25mLを皮下に、3歳以上13歳未満のものには0.5mLを皮下におよそ2～4週間の間隔をおいて2回注射する
• 13歳以上のものについては、0.5mLを皮下に、1回又はおよそ1～4週間の間隔をおいて2回注射する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の使用0.25mL接種対象者には使用しないこと
• 7.2． 接種間隔2回接種を行う場合の接種間隔は、免疫効果を考慮すると4週間おくことが望ましい
• 7.3． 他のワクチン製剤との接種間隔生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上間隔を置いて本剤を接種すること（ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる）、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、6日以上間隔を置いて本剤を接種すること（ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる）〔14.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アナフィラキシー
  • 発熱
  • 予防接種を行うことが不適当な状態
  • 重篤な急性疾患
  • アレルギー
  • 肝機能障害
  • 間質性肺炎
  • 肝臓疾患
  • 気管支喘息
  • 免疫不全
  • 血液疾患
  • 腎機能障害
  • 心臓血管系疾患
  • 腎臓疾患
  • 発育障害
  • 全身性発疹
  • 生ワクチンの接種を受けた
  • 不活化ワクチンの接種を受けた
  • 鶏肉由来のものに対してアレルギー
  • 鶏由来のものに対してアレルギー
  • 鶏卵由来のものに対してアレルギー
  • 先天性免疫不全症
  • 予防接種で接種後2日以内に発熱
  • 呼吸器系疾患
  • けいれん

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 6ヵ月以上1歳未満の乳児(184日〜364日)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 6ヵ月未満の乳児(0日〜183日)