ベクルリー点滴静注用100mgの基本情報

• SARSコロナウイルス2（SARS－CoV－2）の増殖をおさえる働きがあります。
• SARSコロナウイルス2（SARS－CoV－2）による感染症を治療するお薬です。

• SARS－CoV－2による感染症

ベクルリー点滴静注用100mgの副作用

主な副作用

貧血、便秘、下痢、注入部位疼痛、疲労、高トランスアミナーゼ血症、注入に伴う反応、ALT増加、AST増加、トランスアミナーゼ上昇、プロトロンビン時間延長

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、ALT上昇、肝機能検査値異常、抱合型ビリルビン異常、ALP異常、INR異常、過敏症、Infusion Reaction、アナフィラキシー、低血圧、血圧上昇、頻脈、徐脈、低酸素症、発熱、呼吸困難、喘鳴、血管性浮腫、発疹、悪心、嘔吐、発汗、悪寒

上記以外の副作用

肝酵素上昇、肝機能検査値上昇、糸球体濾過率減少、血中クレアチニン増加、血中ビリルビン増加、高トリグリセリド血症、頭痛、浮動性めまい、不眠症、皮膚そう痒症、静脈炎

ベクルリー点滴静注用100mgの用法・用量

• 通常、成人及び体重40kg以上の小児にはレムデシビルとして、投与初日に200mgを、投与2日目以降は100mgを1日1回点滴静注する
• 通常、体重3.5kg以上40kg未満の小児にはレムデシビルとして、投与初日に5mg/kgを、投与2日目以降は2.5mg/kgを1日1回点滴静注する
  • なお、総投与期間は10日までとする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 生理食塩液に添加し、30分から120分かけて点滴静注すること〔8.2、14.1参照〕
• 7.2． 目安として、5日目まで投与し、症状の改善が認められない場合には10日目まで投与する
• 7.3． 小児患者における薬物動態は不明である（小児患者における国内承認用法・用量は、生理学的薬物動態モデルによるシミュレーションに基づいて決定されたものであることに留意すること）〔9.7小児等の項、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度腎機能障害
  • 小児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満
  • 成人でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満
  • 正期産新生児＜7日～28日＞で血清クレアチニン1mg/dL以上
  • 乳児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満
  • 幼児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満
  • ALTが基準範囲上限の5倍以上
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 成人でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満(15歳〜)
  • 乳児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満(0日〜364日)
  • 幼児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満(0歳〜6歳)
  • 小児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満(0歳〜14歳)
  • 正期産新生児＜7日～28日＞で血清クレアチニン1mg/dL以上(0日〜27日)
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 腎臓が発育段階にある2歳未満の小児(0歳〜1歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重3.5kg以上40kg未満の小児(0歳〜14歳)
  • 成人(15歳〜)
  • 体重40kg以上の小児(0歳〜14歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重3.5kg以上40kg未満の小児(0歳〜14歳)
  • 成人(15歳〜)
  • 体重40kg以上の小児(0歳〜14歳)
  • 成人でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満(15歳〜)
  • 乳児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満(0日〜364日)
  • 幼児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満(0歳〜6歳)
  • 小児でeGFRが30mL/min/1.73㎡未満(0歳〜14歳)
  • 正期産新生児＜7日～28日＞で血清クレアチニン1mg/dL以上(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)