ソバルディ錠400mgの基本情報

• C型肝炎、C型肝硬変を治療するお薬です。
• C型肝炎ウイルスの増殖をおさえる働きがあります。

• セログループ2のC型慢性肝炎のウイルス血症の改善
• セログループ2のC型代償性肝硬変のウイルス血症の改善
• セログループ1又はセログループ2のいずれにも該当しないC型代償性肝硬変のウイルス血症の改善
• セログループ1又はセログループ2のいずれにも該当しないC型慢性肝炎のウイルス血症の改善

ソバルディ錠400mgの副作用

主な副作用

頭痛、鼻咽頭炎、ヘモグロビン減少、うつ病、不眠症、傾眠、めまい、悪心、便秘、口内炎、腹部不快感

起こる可能性のある重大な副作用

貧血、高血圧、収縮期血圧180mmHg以上、拡張期血圧110mmHg以上、脳血管障害、脳梗塞、脳出血

上記以外の副作用

下痢、口唇炎、高ビリルビン血症、皮膚そう痒症、発疹、脱毛症、筋肉痛、関節痛、倦怠感、疲労、易刺激性、発熱、注意力障害、呼吸困難、咳嗽、徐脈、頻脈、上室性期外収縮、消化不良、皮膚乾燥、背部痛、筋痙縮、無力症

ソバルディ錠400mgの用法・用量

• 〈セログループ2（ジェノタイプ2）の場合〉リバビリンとの併用において、通常、成人にはソホスブビルとして400mgを1日1回、12週間経口投与する
• 〈セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない場合〉リバビリンとの併用において、通常、成人にはソホスブビルとして400mgを1日1回、24週間経口投与する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 透析を必要とする腎不全
  • リファンピシン投与中
  • 重度腎機能障害
  • カルバマゼピン投与中
  • セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品摂取中
  • フェニトイン投与中
  • eGFR＜30mL/分/1.73㎡
  • B型肝炎ウイルス感染
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 生殖能を有する(11歳〜)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの