オセルタミビルDS3%「サワイ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• インフルエンザウイルスの増殖をおさえる働きがあります。
• インフルエンザの治療や予防をするお薬です。

• A型インフルエンザウイルス感染症
• A型インフルエンザウイルス感染症の予防
• B型インフルエンザウイルス感染症
• B型インフルエンザウイルス感染症の予防

オセルタミビルDS3%「サワイ」の副作用

主な副作用

下痢、発疹、紅斑、多形紅斑、嘔吐、腹痛、悪心、ALT増加、AST増加、鼻出血、気管支炎

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、顔面浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下、肺炎、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、重篤な肝炎、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいγ－GTP上昇、著しいAl－P上昇、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、急性腎障害、白血球減少、血小板減少、精神・神経症状、異常行動、意識障害、譫妄、幻覚、妄想、痙攣、出血性大腸炎、虚血性大腸炎、血便、血性下痢

上記以外の副作用

低体温、浮腫、ST上昇、皮下出血、口唇炎、メレナ、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、口腔内不快感、食欲不振、めまい、頭痛、不眠症、感覚鈍麻、悪夢、上室性頻脈、心室性期外収縮、心電図異常、動悸、γ－GTP増加、Al－P増加、血尿、蛋白尿、好酸球数増加、咳嗽、視覚障害、視野欠損、視力低下、霧視、複視、眼痛、疲労、不正子宮出血、耳障害、耳灼熱感、耳痛、血中ブドウ糖増加、背部痛、胸痛、皮膚そう痒症、口内炎、潰瘍性口内炎、便異常、激越、嗜眠、傾眠、振戦、結膜炎、発熱

オセルタミビルDS3%「サワイ」の用法・用量

• 〈治療〉成人通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日2回、5日間、用時懸濁して経口投与する
• 小児通常、オセルタミビルとして次の1回用量を1日2回、5日間、用時懸濁して経口投与する
• ただし、1回最高用量はオセルタミビルとして75mgとする
• 幼小児の場合：2mg/kg（ドライシロップ剤として66.7mg/kg）
• 新生児、乳児の場合：3mg/kg（ドライシロップ剤として100mg/kg）
• 〈予防〉成人通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日1回、7～10日間、用時懸濁して経口投与する
• 小児通常、オセルタミビルとして次の1回用量を1日1回、10日間、用時懸濁して経口投与する
• ただし、1回最高用量はオセルタミビルとして75mgとする
• 幼小児の場合：2mg/kg（ドライシロップ剤として66.7mg/kg）
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈治療〉インフルエンザ様症状の発現から2日以内に投与を開始すること（症状発現から48時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない）
• 7.2． 〈予防〉インフルエンザウイルス感染症患者に接触後2日以内に投与を開始すること（接触後48時間経過後に投与を開始した場合における有効性を裏付けるデータは得られていない）
• 7.3． 〈予防〉インフルエンザウイルス感染症に対する予防効果は、本剤を連続して服用している期間のみ持続する
• 7.4． 〈効能共通〉成人の腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、次のような投与法を目安とすること（外国人における成績による）〔8.2、9.2．1、16.6．3参照〕
• 1）． 〈治療〉成人の腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、次のような投与法を目安とすること；①Ccr＞30mL/分：1回75mg1日2回、②10mL/分＜Ccr≦30mL/分：1回75mg1日1回、③Ccr≦10mL/分：推奨用量は確立していない［Ccr：クレアチニンクリアランス］
• 2）． 〈予防〉成人の腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、次のような投与法を目安とすること；①Ccr＞30mL/分：1回75mg1日1回、②10mL/分＜Ccr≦30mL/分：1回75mg隔日又は1回30mg1日1回、③Ccr≦10mL/分：推奨用量は確立していない［Ccr：クレアチニンクリアランス］
• （参考）国外では、幼小児における本剤のクリアランス能を考慮し、次に示す体重群別固定用量が用いられている〔16.6．1参照〕
• 1）． 体重15kg以下の幼小児：固定用量はオセルタミビルとして1回30mg（治療に用いる場合は1日2回、予防に用いる場合は1日1回）
• 2）． 体重15kgを超え23kg以下の幼小児：固定用量はオセルタミビルとして1回45mg（治療に用いる場合は1日2回、予防に用いる場合は1日1回）
• 3）． 体重23kgを超え40kg以下の幼小児：固定用量はオセルタミビルとして1回60mg（治療に用いる場合は1日2回、予防に用いる場合は1日1回）
• 4）． 体重40kgを超える幼小児：固定用量はオセルタミビルとして1回75mg（治療に用いる場合は1日2回、予防に用いる場合は1日1回）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腎機能低下
  • 糖代謝障害
  • 高度腎機能障害
  • 細菌感染症
  • 腎機能障害
  • 腎機能障害を有する小児等

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重40kgを超える幼小児(0歳〜14歳)
  • 体重15kgを超え23kg以下の幼小児(0歳〜14歳)
  • 体重15kg以下の幼小児(0歳〜14歳)
  • 体重23kgを超え40kg以下の幼小児(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 2週齢未満の新生児(0日〜13日)
  • 腎機能障害を有する小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重40kgを超える幼小児(0歳〜14歳)
  • 体重15kgを超え23kg以下の幼小児(0歳〜14歳)
  • 体重15kg以下の幼小児(0歳〜14歳)
  • 体重23kgを超え40kg以下の幼小児(0歳〜14歳)