イエスカルタ点滴静注の基本情報

• 悪性リンパ腫を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の傷害を促す働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
• 再発又は難治性の形質転換濾胞性リンパ腫
• 再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫
• 再発又は難治性の高悪性度B細胞リンパ腫

イエスカルタ点滴静注の副作用

主な副作用

疲労、振戦、呼吸困難、浮腫、失語症、凝血異常、悪心、下痢、嘔吐、腹痛、口内乾燥

起こる可能性のある重大な副作用

サイトカイン放出症候群、脳症、発熱、好中球減少、低血圧、頻脈、低酸素症、悪寒、倦怠感、神経系事象、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、ICANS、重度感染症、敗血症、肺炎、発熱性好中球減少症、低ガンマグロブリン血症、血球減少、白血球減少、血小板減少、貧血、投与30日目までに回復しない重度好中球減少、投与30日目までに回復しない重度血小板減少、投与30日目までに回復しない重度貧血、臨床検査値異常、infusion reaction、ショック、アナフィラキシー、頻呼吸、不整脈、心停止、心不全、腎不全、毛細血管漏出症候群、血球貪食性リンパ組織球症、脳浮腫、錯乱状態、傾眠、激越、感覚鈍麻、記憶障害、構語障害、幻覚、精神状態変化、痙攣発作、脊髄浮腫、脊髄炎、ウイルス再活性化、ウイルス増加、播種性感染症、ヒトヘルペスウイルス再活性化、HHV再活性化、日和見感染、ヘルペス脳炎、HHV－6脳炎、進行性多巣性白質脳症、PML、神経症状、腫瘍崩壊症候群

上記以外の副作用

便秘、食欲減退、低リン酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、体重減少、低アルブミン血症、脱水、高血糖、運動機能障害、筋肉痛、筋骨格痛、関節痛、四肢痛、背部痛、頭痛、浮動性眩暈、運動失調、神経障害、ミオクローヌス、顔面麻痺、計算力障害、譫妄、不安、不眠症、腎機能障害、胸水、咳嗽、肺水腫、呼吸不全、発疹、高血圧、血栓症、ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加

イエスカルタ点滴静注の用法・用量

• 医療機関での白血球アフェレーシス～製造施設への輸送：1．白血球アフェレーシス：白血球アフェレーシスにより、非動員末梢血単核球を採取する
• 2．白血球アフェレーシス産物の輸送：採取した白血球アフェレーシス産物を、2～8℃に設定された保冷輸送箱で梱包して本品製造施設へ輸送する
• 医療機関での受入れ～投与：3．本品の受領及び保存：本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（－150℃以下）で凍結保存する
• 4．投与前の前処置：末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の5日前から3日間連続で、次のリンパ球除去化学療法を行う
• シクロホスファミド（無水物として）500mg/㎡を1日1回3日間点滴静注及びフルダラビンリン酸エステル30mg/㎡を1日1回3日間点滴静注する
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• 5．本品の投与：通常、成人には抗CD19 CAR T細胞として2.0×10の6乗個/kg（体重）を目安に（体重100kg以上の患者の最大投与量は2×10の8乗個を）、5分以上かけて30分を超えないように単回静脈内投与する
  • なお、本品の再投与はしない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • B型肝炎
  • 感染症
  • HIV感染
  • C型肝炎
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • C型肝炎ウイルスキャリア
  • 肝炎
  • 肝炎ウイルスキャリア
  • 前処置の化学療法による重篤な心障害が認められ回復していない
  • 前処置の化学療法による重篤な低血圧が認められ回復していない
  • 前処置の化学療法による重篤な肺障害が認められ回復していない
  • 前処置の化学療法による重篤な副作用が認められ回復していない
  • 活動性感染症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)