オムジャラ錠200mgの基本情報

• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。
• 骨髄線維症を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の増殖に関与するタンパク質の働きをおさえるとともに、鉄分を増やして造血力を高める働きがあります。

• 骨髄線維症

オムジャラ錠200mgの副作用

主な副作用

ビタミンB1欠乏、頭痛、浮動性めまい、錯感覚、末梢性ニューロパチー、回転性めまい、霧視、低血圧、潮紅、咳嗽、悪心

起こる可能性のある重大な副作用

骨髄抑制、血小板減少症、貧血、肝機能障害、感染症、重篤な細菌性感染症、重篤な細菌性感染症悪化、重篤なウイルス性感染症、重篤なウイルス性感染症悪化、好中球減少症、間質性肺疾患

上記以外の副作用

下痢、腹痛、嘔吐、便秘、四肢痛、関節痛、疲労、無力症、発疹、失神、血腫、発熱、挫傷

オムジャラ錠200mgの用法・用量

• 通常、成人にはモメロチニブとして200mgを1日1回経口投与する
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない
• 7.2． 重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞を有する患者に投与する場合は、本剤150mgを開始用量とすること〔9.3．1、16.6．2参照〕
• 7.3． 本剤投与により副作用が発現した場合には、次を参考に、本剤を休薬又は減量すること（副作用による減量後、忍容性が認められ、十分な効果が認められない場合は、50mgずつ増量することができる）
• 1）． 血小板減少：①． 血小板数25000/mm3以上50000/mm3未満（本剤投与開始前の血小板数が100000/mm3以上の場合）；50mg減量を考慮する（100mg投与時の場合には50000/mm3以上に回復するまで休薬を考慮し、休薬後に再開する場合には、100mgで再開する）
• ②． 血小板数25000/mm3未満；ベースライン又は50000/mm3以上に回復するまで休薬を考慮し、休薬後に再開する場合には、休薬前の用量から50mg減量する（休薬前の用量が100mgの場合には100mgで再開する）
• 2）． 好中球減少：好中球数500/mm3未満；750/mm3以上に回復するまで休薬し、休薬後に再開する場合には、休薬前の用量から50mg減量する（休薬前の用量が100mgの場合には100mgで再開する）
• 3）． 非血液学的有害事象：＊グレード3以上の非血液学的有害事象；グレード1以下又はベースラインに回復するまで休薬し、休薬後に再開する場合には、休薬前の用量から50mg減量する（休薬前の用量が100mgの場合には100mgで再開する）
• ＊）NCI－CTCAE Version5.0に準じる

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 感染症
  • 結核
  • 肺炎
  • 敗血症
  • ウイルス感染
  • JAK阻害剤による治療歴のない
  • 急性B型肝炎
  • 血小板数が100000/mm3以上
  • 胸部レントゲン上結核治癒所見
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • 重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性
  • 活動性感染症
  • 心血管系事象のリスク因子を有する関節リウマチ

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの