ザイティガ錠250mgの基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 男性ホルモンの働きをおさえることにより、細胞の増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 去勢抵抗性前立腺癌
• 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌

ザイティガ錠250mgの副作用

主な副作用

疲労、高血圧、悪心、便秘、下痢、末梢性浮腫、ほてり、尿路感染、リンパ球減少症、白血球減少、副腎不全

起こる可能性のある重大な副作用

肝不全、肝機能障害、AST増加、ALT増加、低カリウム血症、痙攣、筋力低下、QT延長、Torsade de Pointes、不整脈、心不全、重篤な心障害、ビリルビン上昇、血小板減少、劇症肝炎、横紋筋融解症、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇

上記以外の副作用

糖尿病、高脂血症、高アミラーゼ血症、脱水、低アルブミン血症、高カリウム血症、高マグネシウム血症、浮動性めまい、頭痛、味覚異常、眼精疲労、羞明、心房細動、頻脈、狭心症、徐脈、右脚ブロック、心室性頻脈、胸膜炎、嘔吐、消化不良、胃潰瘍、膵炎、ALP増加、LDH増加、骨折、骨粗鬆症、血尿、精巣上体炎、浮腫、顔面浮腫、倦怠感、体重増加、血中尿酸減少、高比重リポ蛋白増加、膵管内乳頭粘液性腫瘍、発熱性好中球減少症、アレルギー性胞隔炎、皮疹

ザイティガ錠250mgの用法・用量

• プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1000mgを空腹時に経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は食事の影響によりCmax及びAUCが上昇するため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けること〔16.2．2参照〕
• 7.2． プレドニゾロンの投与に際しては、「17．臨床成績」の項の内容を熟知し、投与すること〔17.1．1－17.1．5参照〕
• 7.3． 本剤投与中に肝機能検査値上昇が認められた場合は、次の基準を参考に、休薬、減量又は中止すること〔8.2、11.1．2参照〕
• 1）． ALT値が施設正常値上限の5倍超、AST値が施設正常値上限の5倍超又はビリルビン値が施設正常値上限の3倍超：検査値が投与前値若しくはALT、AST値が施設正常値上限の2.5倍以下かつビリルビン値が施設正常値上限の1.5倍以下に回復するまで休薬し、回復後は750mgに減量して投与を再開する；肝機能検査値異常が再発した場合、検査値が投与前値若しくはALT、AST値が施設正常値上限の2.5倍以下かつビリルビン値が施設正常値上限の1.5倍以下に回復するまで休薬し、回復後は500mgに減量して投与を再開（検査値が再度悪化した場合は投与を中止）する
• 2）． ALT値が施設正常値上限の20倍超、AST値が施設正常値上限の20倍超又はビリルビン値が施設正常値上限の10倍超：投与を中止する
• 7.4． 外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度肝機能障害
  • Child－PughスコアC
  • 心血管疾患
  • 低カリウム血症
  • 中等度肝機能障害
  • Child－PughスコアB

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)