注射用フトラフール400の基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 胃癌の自覚的・他覚的症状の緩解
• 結腸癌の自覚的・他覚的症状の緩解
• 消化器癌の自覚的・他覚的症状の緩解
• 直腸癌の自覚的・他覚的症状の緩解
• 頭頚部癌の自覚的・他覚的症状の緩解

注射用フトラフール400の副作用

主な副作用

食欲不振、悪心、嘔吐、倦怠感、下痢、頭痛、口内炎、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、黄疸

起こる可能性のある重大な副作用

白血球減少、貧血、出血傾向、知覚障害、消化管出血、血小板減少、血液障害、骨髄抑制、溶血性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、劇症肝炎、重篤な肝障害、肝硬変、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下、コリンエステラーゼ低下、脱水症状、激しい下痢、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、腹痛、白質脳症、精神神経障害、意識障害、小脳失調、認知症様症状、失見当識、傾眠、記憶力低下、言語障害、歩行障害、尿失禁、狭心症、心筋梗塞、不整脈、心室頻拍、胸痛、失神、息切れ、動悸、急性腎障害、ネフローゼ症候群、嗅覚脱失、嗅覚障害、間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、急性膵炎、血清アミラーゼ値上昇、重篤な口内炎、消化管潰瘍、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、錐体外路症状、四肢麻痺

上記以外の副作用

嚥下困難、眩暈、しびれ、皮膚色素沈着、皮膚浮腫、脱毛、紅潮、発疹、そう痒、胸内苦悶感、灼熱感、関節痛、心電図異常、咳、ST上昇、脂肪肝、Al－P上昇、腹部膨満感、心窩部痛、口角炎、舌炎、口渇、味覚異常、便秘、胃炎、腹鳴、興奮、耳鳴、末梢性ニューロパチー、皮膚糜爛、皮膚角化、爪異常、皮膚炎、光線過敏症、過敏症、DLE様皮疹、蕁麻疹、痰、結膜充血、LDH上昇、平均赤血球容積増加、MCV増加、血糖値上昇、血清尿酸値上昇、女性型乳房、筋肉痛、CK上昇、CPK上昇、腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、血尿、蛋白尿、胸やけ、皮膚水疱、血痰、糖尿

注射用フトラフール400の用法・用量

• 用時、注射用蒸留水、生理食塩液あるいは5%糖液10mLに溶解し、1日量、体重1kg当たりテガフールとして、20mg相当量をそのまま静脈内に注射するか又は生理食塩液、5%糖液（ブドウ糖液、キシリトール液）300～500mLと混合し、静脈内に点滴注射する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重篤な過敏症
  • テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中
  • テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
  • 肝障害
  • 感染症
  • 骨髄抑制
  • 消化管潰瘍
  • 消化管出血
  • 心疾患
  • 腎障害
  • 水痘
  • 耐糖能異常
  • DPD欠損
  • ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)