メトジェクト皮下注10mgペン0.20mLの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 免疫機能の異常を調節し、関節の炎症やはれをやわらげる働きがあります。
• リウマチによる関節の炎症やはれ、こわばりなどの症状を改善するお薬です。

• 関節リウマチ

メトジェクト皮下注10mgペン0.20mLの副作用

主な副作用

肝機能障害、口内炎、白血球数減少、ALT上昇、AST上昇、AL－P上昇、悪心、好中球数減少、クレアチニン上昇、嘔吐、舌炎

起こる可能性のある重大な副作用

骨髄抑制、汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、インフルエンザ様症状、白血球減少、血小板減少、貧血、再生不良性貧血、肺炎、ニューモシスティス肺炎、敗血症、サイトメガロウイルス感染症、帯状疱疹、重篤な感染症、日和見感染症、ショック、アナフィラキシー、冷感、呼吸困難、血圧低下、呼吸不全、結核、劇症肝炎、肝不全、肝組織の壊死、肝組織の線維化、肝硬変、重篤な肝障害、B型肝炎ウイルスによる肝障害、C型肝炎ウイルスによる肝障害、急性腎障害、尿細管壊死、重症ネフロパチー、重篤な腎障害、間質性肺炎、肺線維症、胸水、咳嗽、呼吸器症状、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、重篤な皮膚障害、紅斑、そう痒感、眼充血、出血性腸炎、壊死性腸炎、重篤な腸炎、激しい腹痛、下痢、膵炎、骨粗鬆症、骨塩量減少、脳症、白質脳症、進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知機能障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、構音障害、失語

上記以外の副作用

腹部不快感、口角口唇炎、舌痛、口唇びらん、口腔粘膜びらん、口腔咽頭痛、咽頭炎、上咽頭炎、歯肉炎、食道カンジダ症、歯膿瘍、歯肉痛、口腔ヘルペス、爪線状隆起、蜂巣炎、単純ヘルペス、めまい、気管支炎、副鼻腔炎、倦怠感、胸痛、疲労、関節炎、足部白癬、粘膜障害、消化管障害、細胞毒性に起因する副作用、頭痛、そう痒、出血、腹痛、過敏症、発疹、蕁麻疹、好酸球増多、低ガンマグロブリン血症、リンパ節腫脹、腫脹、LDH上昇、黄疸、脂肪肝、BUN上昇、血尿、蛋白尿、食欲不振、口唇腫脹、消化管潰瘍、消化管出血、メレナ、イレウス、脱毛、皮下斑状出血、皮膚潰瘍、光線過敏症、皮膚色素沈着、皮膚色素脱出、ざ瘡、結節、乾癬病変局面の有痛性びらん、注射部位反応、疼痛、変色、内出血、硬結、眠気、目のかすみ、しびれ感、味覚異常、項部緊張、背部痛、錯感覚、無精子症、卵巣機能不全、月経不全、流産、動悸、胸部圧迫感、低蛋白血症、血清アルブミン減少、浮腫、膀胱炎、結膜炎、関節痛、耳下腺炎、悪寒

メトジェクト皮下注10mgペン0.20mLの用法・用量

• 通常、成人にはメトトレキサートとして7.5mgを週に1回皮下注射する
  • なお、患者の状態、忍容性等に応じて適宜増量できるが、15mgを超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 4週を目安に患者の状態を十分に確認し、増量の可否を慎重に判断すること（増量は2.5mgずつとすること）
• 7.2． メトトレキサート経口製剤から本剤へ切り替える場合には患者の状態、忍容性等を考慮し、次を参考に、初回用量を決定すること（なお、切替え時には副作用の発現に十分注意すること）［1）1週間あたりのメトトレキサート経口製剤の投与量6mg：本剤の初回用量7.5mg、2）1週間あたりのメトトレキサート経口製剤の投与量8又は10mg：本剤の初回用量7.5又は10mg、3）1週間あたりのメトトレキサート経口製剤の投与量12～16mg：本剤の初回用量10又は12.5mg］

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 活動性結核
  • 過敏症
  • 胸水
  • 骨髄抑制
  • 腎機能障害
  • 腎障害
  • 腹水
  • 慢性肝疾患
  • B型肝炎
  • 間質性肺炎
  • 感染症
  • 結核
  • 水痘
  • 肺障害
  • 肺線維症
  • アルコール常飲
  • 胸部レントゲン上結核治癒所見
  • 肺外結核
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • C型肝炎ウイルスキャリア
  • 胸部画像検査で陳旧性結核
  • 結核患者との濃厚接触歴
  • 結核既感染
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
  • 男性
  • 小児等(0歳〜14歳)