サフネロー点滴静注300mgの基本情報

• 自己免疫による症状（炎症など）を改善するお薬です。
• 免疫機能を調節する働きがあります。

• 全身性エリテマトーデス

サフネロー点滴静注300mgの副作用

主な副作用

帯状疱疹、上気道感染、上咽頭炎、咽頭炎、気管支炎、ウイルス性気管支炎、気管気管支炎、過敏症、注入に伴う反応、気道感染、ウイルス性気道感染

起こる可能性のある重大な副作用

重篤な感染症、肺炎、播種性帯状疱疹、アナフィラキシー

上記以外の副作用

細菌性気道感染

サフネロー点滴静注300mgの用法・用量

• 通常、成人にはアニフロルマブ（遺伝子組換え）として、300mgを4週間ごとに30分以上かけて点滴静注する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤と他の生物製剤との併用は避けることが望ましい
• 7.2． 臨床試験において、本剤とタクロリムス又はシクロホスファミドとの併用に対する有効性及び安全性は検討されていない〔17.1．1、17.1．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 活動性結核
  • 過敏症
  • 重篤な感染症
  • B型肝炎
  • 結核
  • 肺外結核
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • 胸部画像検査で陳旧性結核
  • 結核患者との濃厚接触歴
  • 結核既感染
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性
  • 感染症＜重篤な感染症を除く＞
  • 活動性かつ重症のループス腎炎
  • 活動性かつ重症の中枢神経ループス

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)