ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「ファイザー」の基本情報

• 骨から血液中にカルシウムが溶けるのをおさえる働きがあります。
• 高カルシウム血症を改善するお薬です。
• 骨の痛みや骨折などの骨症状を改善するお薬です。

• 多発性骨髄腫の骨病変
• 悪性腫瘍による高カルシウム血症
• 固形癌骨転移の骨病変

ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「ファイザー」の副作用

主な副作用

血小板減少、白血球減少、汎血球減少、貧血、過敏症、紅斑、紅斑性皮疹、皮疹、斑状皮疹、血管神経性浮腫、蕁麻疹

起こる可能性のある重大な副作用

急性腎障害、腎障害、間質性腎炎、ファンコニー症候群、低リン血症、低カリウム血症、代謝性アシドーシス、近位腎尿細管障害、うっ血性心不全、浮腫、呼吸困難、肺水腫、低カルシウム血症、QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、間質性肺炎、咳嗽、発熱、肺音異常、捻髪音、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、非定型骨折、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折

上記以外の副作用

水疱、湿疹、そう痒、低マグネシウム血症、高ナトリウム血症、低リン酸血症、高カリウム血症、不安、睡眠障害、錯乱、幻覚、錯感覚、知覚過敏、振戦、傾眠、頭痛、浮動性眩暈、味覚異常、感覚減退、霧視、ぶどう膜炎、上強膜炎、強膜炎、眼窩炎症、眼窩浮腫、眼窩蜂巣炎、結膜炎、結膜充血、徐脈、低血圧、高血圧、消化不良、口内乾燥、嘔気、下痢、便秘、腹痛、食欲不振、嘔吐、口内炎、歯周病、歯肉炎、歯周炎、肝機能異常、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、全身痛、関節痛、骨痛、関節硬直、筋肉痛、筋硬直、背部痛、急性期反応、尿中β2－ミクログロブリン増加、血尿、多尿、蛋白尿、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、β－Nアセチル－D－グルコサミニダーゼ増加、注射部位反応、注射部位疼痛、疼痛、注射部位刺激感、注射部位腫脹、注射部位硬結、注射部位発赤、体重増加、多汗、インフルエンザ様疾患、倦怠感、脱力、疲労、末梢性浮腫、胸痛、悪寒、口渇、関節炎、関節腫脹

ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「ファイザー」の用法・用量

• 1．悪性腫瘍による高カルシウム血症：ゾレドロン酸として4mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5%）100mLに希釈し、15分以上かけて点滴静脈内投与する
  • なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔をおく
• 2．多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変：ゾレドロン酸として4mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5%）100mLに希釈し、15分以上かけて3～4週間間隔で点滴静脈内投与する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な腎障害
  • 悪性腫瘍による高カルシウム血症患者で血清クレアチニン4.5mg/dL以上
  • 固形癌骨転移患者で血清クレアチニンが3.0mg/dL以上
  • 多発性骨髄腫患者で血清クレアチニンが3.0mg/dL以上
  • 悪性腫瘍
  • 抜歯
  • 放射線療法
  • 局所感染
  • 化学療法
  • コルチコステロイド治療
  • 口腔の不衛生
  • 歯科処置
  • 投与前に腎機能障害
  • 腎機能が正常
  • 腎機能障害＜高カルシウム血症の治療に用いる場合を除く＞
  • 耳感染
  • 顎骨に対する侵襲的歯科処置
  • 血管新生阻害薬治療
  • 耳外傷

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある婦人(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)