トリノシンS注射液20mgの添付文書

1.  **次記疾患に伴う諸症状の改善**：頭部外傷後遺症。
1.  心不全。
1.  筋ジストロフィー症及びその類縁疾患。
1.  急性灰白髄炎。
1.  脳性小児麻痺(弛緩型)。
1.  進行性脊髄性筋萎縮症及びその類似疾患。
1.  調節性眼精疲労における眼調節機能の安定化。
1.  耳鳴・難聴。
1.  消化管機能低下のみられる慢性胃炎。
1.  慢性肝疾患における肝機能の改善。

〈静脈内注射〉

・ アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物として、通常1回5～40mgを1日1～2回、等張ないし高張ブドウ糖注射液に溶解して、徐々に静脈内注射する。

・ アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物として、通常1回40～80mgを1日1回、5%ブドウ糖注射液200～500mLに溶解し、30～60分かけて点滴静脈内注射する。

〈筋肉内又は皮下注射〉

アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物として、通常1回5～40mgを1日1～2回筋肉内又は皮下注射する。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 1. 重大な副作用

2. 1.1. ショック様症状(頻度不明)：胸内苦悶、悪心、顔面潮紅、咳、吃逆、熱感等があらわれた場合には投与を中止すること〔14.1参照〕。

3. 1. その他の副作用
   1. 消化器：(頻度不明)悪心・嘔吐、食欲不振。
   2. 循環器：(頻度不明)一過性動悸。
   3. 精神神経系：(頻度不明)頭痛。

(禁忌)

脳出血直後の患者[脳血管拡張により、再出血など出血を増悪させるおそれがある]。

(特定の背景を有する患者に関する注意)

(妊婦)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい。

(授乳婦)

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

(小児等)

1. 7.1. 低出生体重児、新生児：十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99～234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある(本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している)。

(高齢者)

減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。

(相互作用)

1. 1. 併用注意：

   ジピリダモール[ジピリダモールはアデノシン三リン酸(ATP)分解物であるアデノシンの血中濃度を上昇させ、心臓血管に対する作用を増強するとの報告があるので、併用にあたっては患者の状態を十分に観察するなど注意すること(ジピリダモールのアデノシン取り込み抑制作用により、ATP分解物であるアデノシンの血中濃度が上昇する)]。

(適用上の注意)

1. 1. 薬剤投与時の注意

   〈静脈内注射〉ゆっくり(10mgを1～2分で)静脈内に投与すること(急速に投与すると、一過性胸内苦悶、悪心、頭痛、顔面潮紅、咳、吃逆、発熱等があらわれることがある)〔11.1.1参照〕。

   〈筋肉内注射〉筋肉内注射時、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に配慮すること。

   ・ 〈筋肉内注射〉筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意すること。

   ・ 〈筋肉内注射〉筋肉内注射時、繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位をかえて行うこと。なお、乳児・幼児・小児には筋肉内注射を連用しないことが望ましい。

   ・ 〈筋肉内注射〉注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

(その他の注意)

1. 1. 臨床使用に基づく情報

   本剤を急速静注した場合に気管支痙攣を誘発したとの報告がある。

(保管上の注意)

冷所保存。