メタクト配合錠LDの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 糖尿病を治療するお薬です。
• インスリンの働きを高めるとともに、筋肉や脂肪での糖の消費を促したり、新しく糖が生成されるのをおさえ、血糖値を下げる働きがあります。

• 2型糖尿病

メタクト配合錠LDの副作用

主な副作用

CK上昇、LDH上昇、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、血圧上昇、心電図異常、胸部圧迫感、顔面潮紅、湿疹、胃部不快感

起こる可能性のある重大な副作用

浮腫、低血糖、低血糖症状、高度空腹感、心不全、心不全増悪、急激な体重増加、心不全症状、息切れ、動悸、心胸比増大、胸水、乳酸アシドーシス、血中乳酸値上昇、乳酸/ピルビン酸比上昇、血液pH低下、胃腸症状、倦怠感、筋肉痛、過呼吸、肝機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAl－P上昇、脱力感、横紋筋融解症、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常、捻髪音、胃潰瘍再燃

上記以外の副作用

胸やけ、食欲亢進、γ－GTP上昇、しびれ、カリウム上昇、総蛋白低下、カルシウム低下、尿蛋白増加、体重増加、空腹感、発汗、貧血、白血球減少、血小板減少、過敏症、発疹、そう痒、悪心、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、下痢、便秘、食欲不振、めまい、ふらつき、頭痛、眠気、BUN上昇、骨折、糖尿病性黄斑浮腫、黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫増悪、視力低下、消化不良、胃炎、胃腸障害、放屁増加、白血球増加、好酸球増加、肝機能異常、クレアチニン上昇、代謝異常、ケトーシス、乳酸上昇、血中カリウム上昇、血中尿酸増加、全身倦怠感、頭重、味覚異常、ビタミンB12減少、ビタミンB12の吸収不良、関節痛、ふるえ、急激な血糖下降、糖尿病性網膜症悪化

メタクト配合錠LDの用法・用量

• 通常、成人には1日1回1錠（ピオグリタゾン/メトホルミン塩酸塩として15mg/500mg）を朝食後に経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． ピオグリタゾンの投与により浮腫が比較的女性に多く報告されているので、女性に投与する場合は、浮腫の発現に留意し、本剤に含まれるピオグリタゾンとしての投与量は1日1回15mgから投与を開始することが望ましい〔8.1、11.1．3参照〕
• 7.2． 中等度腎機能障害のある患者（eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満）では、メトホルミンの血中濃度が上昇し、乳酸アシドーシスの発現リスクが高くなる可能性があるため、次の点に注意すること［1）メトホルミン塩酸塩を少量より開始し、効果を観察しながら徐々に増量するなど、慎重に投与量を調節することが必要であるため、本剤投与がピオグリタゾン及びメトホルミン塩酸塩の各単剤の併用療法より適切であるか慎重に判断すること、2）本剤に含まれるピオグリタゾン及びメトホルミン塩酸塩の量、次に示すメトホルミン塩酸塩単剤の1日最高投与量の目安も考慮して、本剤の投与量を決めること：（参考）中等度の腎機能障害のある患者におけるメトホルミン塩酸塩単剤の1日最高投与量の目安；①45≦eGFR＜60mL/min/1.73㎡；1500mg、②30≦eGFR＜45mL/min/1.73㎡；750mg（メトホルミン塩酸塩単剤の承認用法は1日量を1日2～3回分割投与であるが、本剤（ピオグリタゾン/メトホルミン塩酸塩として15mg/500mg）の承認用法は1日1回投与である）、3）投与中は、より頻回に腎機能（eGFR等）を確認するなど慎重に経過を観察し、投与の適否及び投与量の調節を検討すること］（eGFR：推算糸球体濾過量）
• 特にeGFR30mL/min/1.73㎡以上45mL/min/1.73㎡未満の患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること〔8.3、9.2．2、11.1．2、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 胃腸障害
  • 栄養不良状態
  • 嘔吐
  • 過度のアルコール摂取
  • 過敏症
  • 飢餓状態
  • 腹膜透析
  • 下痢
  • 重症感染症
  • 重症ケトーシス
  • 重篤な外傷
  • 手術前後
  • ショック
  • 心筋梗塞
  • 心不全
  • 糖尿病性前昏睡
  • 脱水症
  • 脱水状態
  • 糖尿病性昏睡
  • 乳酸アシドーシス
  • 脳下垂体機能不全
  • 肺塞栓
  • 副腎機能不全
  • 透析
  • 重度肝機能障害
  • 1型糖尿病
  • 低酸素血症を伴いやすい
  • 重度腎機能障害
  • 膀胱癌治療中
  • 心血管系に高度障害
  • 肺機能に高度障害
  • eGFR30mL/min/1.73㎡未満
  • 経口摂取が困難
  • 膀胱癌
  • eGFR30mL/min/1.73㎡以上45mL/min/1.73㎡未満
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 感染症
  • 脱水
  • 糖尿病性腎症
  • 低血糖
  • 糖尿病性神経障害
  • 糖尿病性網膜症
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 軽度腎機能障害
  • 食事摂取量不足
  • 中等度腎機能障害
  • 軽度～中等度肝機能障害
  • ヨード造影剤を用いて検査
  • eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満
  • 利尿作用を有する薬剤の併用
  • 心不全発症のおそれのある狭心症
  • 心不全発症のおそれのある高血圧性心疾患
  • 心不全発症のおそれのある心筋梗塞
  • 心不全発症のおそれのある心筋症
  • 心不全発症のおそれのある心疾患

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 虚弱者(衰弱者を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 女性
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 女性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)

• アルコールを含むもの
• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの