ザファテック錠50mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 糖尿病を治療するお薬です。
• 血糖を一定に保つ物質を分解する酵素の働きをおさえ、血糖値を改善する働きがあります。

• 2型糖尿病

ザファテック錠50mgの副作用

主な副作用

過敏症、発疹、そう痒、心房細動、ALT上昇、AST上昇、γ－GTP上昇、血中アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、CK上昇、尿潜血陽性

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、重篤な低血糖症状、低血糖症状、意識消失、類天疱瘡、水疱、びらん、急性膵炎、持続的な激しい腹痛、嘔吐、腸閉塞、高度便秘、腹部膨満、持続する腹痛

上記以外の副作用

鼻咽頭炎

ザファテック錠50mgの用法・用量

• 通常、成人にはトレラグリプチンとして100mgを1週間に1回経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、腎機能の程度に応じて、次を参考に投与量を減量すること〔9.2．1、9.8高齢者の項、16.6．1参照〕
• ［中等度以上の腎機能障害患者における投与量］1）． 中等度腎機能障害患者：1.4mg/dL＜血清クレアチニン≦2.4mg/dLの男性、1.2mg/dL＜血清クレアチニン≦2.0mg/dLの女性、30mL/min≦クレアチニンクリアランス＜50mL/min；投与量50mg、週1回
• 2）． 高度腎機能障害患者/＊末期腎不全患者：血清クレアチニン＞2.4mg/dLの男性、血清クレアチニン＞2.0mg/dLの女性、クレアチニンクリアランス＜30mL/min；投与量25mg、週1回
• 血清クレアチニン：Ccrに相当する換算値（年齢60歳、体重65kg）
• ＊）末期腎不全患者については、本剤投与と血液透析との時間関係は問わない
• 7.2． 投与にあたっては次の点を患者に指導すること
• ・ 本剤は週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること
• ・ 本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点で決められた用量のみを服用し、その後はあらかじめ定められた曜日に服用すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重症感染症
  • 重症ケトーシス
  • 重篤な外傷
  • 手術前後
  • 糖尿病性前昏睡
  • 糖尿病性昏睡
  • 1型糖尿病
  • 栄養不良状態
  • 過度のアルコール摂取
  • 飢餓状態
  • 高度腎機能障害
  • 腸閉塞
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 中等度以上の腎機能障害
  • 食事摂取量不足
  • 中等度腎機能障害
  • 腹部手術
  • クレアチニンクリアランス＜30mL/min
  • 1.2mg/dL＜血清クレアチニン≦2.0mg/dLの女性
  • 1.4mg/dL＜血清クレアチニン≦2.4mg/dLの男性
  • 30mL/min≦クレアチニンクリアランス＜50mL/min
  • 血清クレアチニン＞2.0mg/dLの女性
  • 血清クレアチニン＞2.4mg/dLの男性
  • 末期腎不全

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 1.4mg/dL＜血清クレアチニン≦2.4mg/dLの男性
  • 1.2mg/dL＜血清クレアチニン≦2.0mg/dLの女性
  • 血清クレアチニン＞2.4mg/dLの男性
  • 血清クレアチニン＞2.0mg/dLの女性
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 1.4mg/dL＜血清クレアチニン≦2.4mg/dLの男性
  • 1.2mg/dL＜血清クレアチニン≦2.0mg/dLの女性
  • 血清クレアチニン＞2.4mg/dLの男性
  • 血清クレアチニン＞2.0mg/dLの女性