ピオグリタゾン錠30mg「NP」の基本情報

• 糖尿病を治療するお薬です。
• インスリンの働きを高めることにより、血糖値を下げる働きがあります。

• 2型糖尿病

ピオグリタゾン錠30mg「NP」の副作用

主な副作用

CK上昇、LDH上昇、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、貧血、白血球減少、血小板減少、血圧上昇、心電図異常、胸部圧迫感

起こる可能性のある重大な副作用

浮腫、心不全、心不全増悪、急激な体重増加、心不全症状、息切れ、動悸、心胸比増大、胸水、肝機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAl－P上昇、低血糖症状、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常、捻髪音、胃潰瘍再燃

上記以外の副作用

顔面潮紅、過敏症、発疹、湿疹、そう痒、悪心、嘔吐、胃部不快感、胸やけ、腹痛、腹部膨満感、下痢、便秘、食欲亢進、食欲不振、γ－GTP上昇、めまい、ふらつき、頭痛、眠気、倦怠感、しびれ、BUN上昇、カリウム上昇、総蛋白低下、カルシウム低下、尿蛋白増加、体重増加、骨折、糖尿病性黄斑浮腫、黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫増悪、視力低下、関節痛、ふるえ、急激な血糖下降、糖尿病性網膜症悪化

ピオグリタゾン錠30mg「NP」の用法・用量

• 〈食事療法、運動療法のみの場合及び食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤又はα－グルコシダーゼ阻害剤若しくはビグアナイド系薬剤を使用する場合〉通常、成人にはピオグリタゾンとして15～30mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する
  • なお、性別、年齢、症状により適宜増減するが、45mgを上限とする
• 〈食事療法、運動療法に加えてインスリン製剤を使用する場合〉通常、成人にはピオグリタゾンとして15mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する
  • なお、性別、年齢、症状により適宜増減するが、30mgを上限とする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 浮腫が比較的女性に多く報告されているので、女性に投与する場合は、浮腫の発現に留意し、1日1回15mgから投与を開始することが望ましい〔8.1、11.1．2参照〕
• 7.2． 1日1回30mgから45mgに増量した後に浮腫が発現した例が多くみられているので、45mgに増量する場合には、浮腫の発現に留意すること〔8.1、11.1．2参照〕
• 7.3． インスリンとの併用時においては、浮腫が多く報告されていることから、1日1回15mgから投与を開始すること
• インスリンとの併用時、本剤を増量する場合は浮腫及び心不全症状・徴候を十分に観察しながら慎重に行うこと（ただし、1日量として30mgを超えないこと）〔8.1、11.1．1、11.1．2参照〕
• 7.4． 高齢者では、1日1回15mgから投与を開始することが望ましい〔9.8高齢者の項参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重症感染症
  • 重症ケトーシス
  • 重篤な外傷
  • 重篤な肝機能障害
  • 重篤な腎機能障害
  • 手術前後
  • 心不全
  • 糖尿病性前昏睡
  • 糖尿病性昏睡
  • 1型糖尿病
  • 膀胱癌治療中
  • 膀胱癌
  • 肝機能障害＜重篤な肝機能障害を除く＞
  • 腎機能障害＜重篤な腎機能障害を除く＞
  • 栄養不良状態
  • 過度のアルコール摂取
  • 肝機能障害
  • 飢餓状態
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 食事摂取量不足
  • 心不全発症のおそれのある狭心症
  • 心不全発症のおそれのある高血圧性心疾患
  • 心不全発症のおそれのある心筋梗塞
  • 心不全発症のおそれのある心筋症
  • 心不全発症のおそれのある心疾患

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 女性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 女性