処方薬
ジャドニュ顆粒分包90mg
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ジャドニュ顆粒分包90mgの基本情報

ジャドニュ顆粒分包90mgの概要

商品名 ジャドニュ顆粒分包90mg
一般名 デフェラシロクス顆粒
薬価・規格 753.4円 (90mg1包)
薬の形状
内用薬 > 散剤 > 顆粒
内用薬 > 散剤 > 顆粒のアイコン
製造会社 ノバルティス ファーマ
YJコード 3929008D1022
レセプト電算コード 622573201
添付文書PDFファイル

ジャドニュ顆粒分包90mgの主な効果と作用

  • 体内の余分な鉄と結合し、排泄させる働きがあります。
  • 体内の余分な鉄を取り除くお薬です。

ジャドニュ顆粒分包90mgの用途

  • 輸血による慢性鉄過剰症

ジャドニュ顆粒分包90mgの副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。 人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

頭痛、下痢、便秘、嘔吐、悪心、腹痛、腹部膨満、消化不良、臨床検査値異常、AST増加、ALT増加

起こる可能性のある重大な副作用

腎尿細管障害、ファンコニー症候群、尿細管壊死、肝炎、胃潰瘍、多発性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃腸出血、聴力障害、難聴、水晶体混濁、初期白内障、ショック、アナフィラキシー、血管神経性浮腫、急性腎障害、肝不全、消化管穿孔、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、視神経炎

上記以外の副作用

γ-GTP増加、ALP増加、LDH増加、血中ビリルビン増加、発疹、重度発疹、皮膚そう痒症、血中クレアチニン増加、蛋白尿、浮腫、不安、睡眠障害、浮動性めまい、黄斑症、咽喉頭痛、胃炎、急性膵炎、胆石症、皮膚色素沈着障害、発熱、疲労、食欲不振、白血球破砕性血管炎、蕁麻疹、脱毛症、食道炎

ジャドニュ顆粒分包90mgの用法・用量

  • 通常、デフェラシロクスとして12mg/kgを1日1回、経口投与する
    • なお、患者の状態により適宜増減するが、1日量は18mg/kgを超えないこと
  • (用法及び用量に関連する注意)7.1. 1ヵ月あたりの輸血量が人赤血球濃厚液7mL/kg未満(成人では4単位/月未満に相当)の場合は、初期投与量(1日量)として6mg/kgを投与することを考慮すること
  • 7.2. 中等度<Child-Pugh分類クラスB>の肝機能障害のある患者では、開始用量を約半量に減量すること〔9.3.2、16.6.1参照〕
  • 7.3. 投与開始後は血清フェリチンを毎月測定すること
  • 用量調節にあたっては、患者の血清フェリチンの推移を3~6ヵ月間観察し、その他の患者の状態(安全性、輸血量等)及び治療目的(体内鉄蓄積量の維持又は減少)も考慮して3~6mg/kgの間で段階的に増減を行うこと
    • なお、本剤投与により血清フェリチンが継続して500ng/mLを下回った患者での使用経験は少ないので、本剤による過剰な鉄除去には注意すること
  • 7.4. 本剤投与によって血清クレアチニン増加があらわれることがあるので、投与開始前に血清クレアチニンを2回測定し、投与開始後は4週毎に測定すること
  • 腎機能障害のある患者や、腎機能を低下させる薬剤投与中の患者では、腎機能が悪化するおそれがあるので、治療開始又は投与量変更後1ヵ月間は毎週血清クレアチニンを測定すること
  • 本剤投与後、成人患者では、連続2回の来院時において、本剤に起因した血清クレアチニン増加<治療前の平均値の33%を超える>が認められた場合には、デフェラシロクスとして6mg/kg減量すること(減量後も更に血清クレアチニンが増加し、かつ施設基準値を超える場合には休薬すること)
  • 小児患者では、連続2回の来院時において血清クレアチニンが基準範囲の上限を超えている場合には、デフェラシロクスとして6mg/kg減量すること(減量後も更に血清クレアチニンの増加が認められる場合には休薬すること)〔9.2.2参照〕
  • 7.5. 本剤投与によって肝機能検査値異常があらわれることがあるので、投与開始前、投与開始後1ヵ月間は2週毎、投与開始1ヵ月以降は4週毎に血清トランスアミナーゼ、ビリルビン、ALPの測定を行うこと
  • 本剤に起因した血清トランスアミナーゼの持続的上昇等が認められた場合には休薬し、適切な処置を行うこと(肝機能検査値異常の原因が本剤によらないと判明し、肝機能検査値が正常化した場合に本剤による治療を再開する際には、本剤を減量して治療を再開すること)〔9.3.1、9.3.2参照〕
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

ジャドニュ顆粒分包90mgの使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

  • 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
    • 過敏症
    • 高度腎機能障害
    • 全身状態の悪い進行した悪性腫瘍
    • 全身状態の悪い高リスク骨髄異形成症候群
    • 高度<Child-Pugh分類クラスC>の肝機能障害
    • 腎機能障害
    • 血小板数50000/mm3未満
    • 骨髄不全を合併しやすい血液疾患
    • 高リスク骨髄異形成症候群
    • 進行した悪性腫瘍
    • 中等度<Child-Pugh分類クラスB>の肝機能障害
    • 腎機能を低下させる薬剤投与中
    • 軽度<Child-Pugh分類クラスA>の肝機能障害
    • 1ヵ月あたりの輸血量が人赤血球濃厚液7mL/kg未満

患者の属性に応じた注意喚起

年齢や性別に応じた注意喚起

ジャドニュ顆粒分包90mgの注意が必要な飲み合わせ

※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。

薬剤名 影響
腎障害を有する薬剤 腎機能が悪化
CYP1A2の基質となる薬剤 血中濃度を上昇
CYP2C8で代謝される薬剤 血中濃度を上昇
アルミニウムを含有する制酸剤<経口> 両剤の作用が減弱
肝薬物代謝酵素<CYP3A4>の基質となる薬剤 作用が減弱
シクロスポリン 作用が減弱
シンバスタチン 作用が減弱
ミダゾラム 作用が減弱、AUCが17%低下
経口避妊薬 作用が減弱
レパグリニド AUC及びCmaxが上昇しこれらの薬剤の副作用が発現、AUCが131%・Cmaxが62%増加
トレプロスチニル AUC及びCmaxが上昇しこれらの薬剤の副作用が発現
テオフィリン AUCが84%上昇、作用を増強
UDP-グルクロノシルトランスフェラーゼ<UGT>を強力に誘導する薬剤 デフェラシロクスのAUCが44%低下
リファンピシン類 デフェラシロクスのAUCが44%低下
フェニトイン デフェラシロクスのAUCが44%低下
フェノバルビタール デフェラシロクスのAUCが44%低下
リトナビル デフェラシロクスのAUCが44%低下
消化管潰瘍を誘発する可能性のある薬剤 消化管穿孔、胃潰瘍<多発性潰瘍>、十二指腸潰瘍、胃腸出血
非ステロイド系抗炎症剤 消化管穿孔、胃潰瘍<多発性潰瘍>、十二指腸潰瘍、胃腸出血
副腎皮質ホルモン剤 消化管穿孔、胃潰瘍<多発性潰瘍>、十二指腸潰瘍、胃腸出血
ビスホスホン酸塩系骨代謝改善剤<服用> 消化管穿孔、胃潰瘍<多発性潰瘍>、十二指腸潰瘍、胃腸出血
血液凝固阻止剤 出血が助長
コレスチラミン<経口> デフェラシロクスのAUCが45%低下
1日500mg以上<経口>のビタミンC 類薬であるデフェロキサミンとの併用では心機能の低下

飲食物との組み合わせ注意

  • ビタミンCを含むもの<アセロラ、パセリ、緑茶、グァバ、海苔 など>

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