リコモジュリン点滴静注用12800の基本情報

• 血管の中に血栓ができるのを防ぐ働きがあります。
• 血液が固まるのを防ぐお薬です。

• DIC
• 汎発性血管内血液凝固症

リコモジュリン点滴静注用12800の副作用

主な副作用

穿刺部位出血、血清AST上昇、血清ALT上昇、口内出血、紫斑、紫斑病、血尿、鼻出血、下血、血腫、発疹

起こる可能性のある重大な副作用

肺出血、頭蓋内出血、消化管出血、重篤な出血

上記以外の副作用

消化管障害、胃潰瘍、黄疸、ビリルビン血症、アルカリフォスファターゼ上昇、高コレステロール血症、低カリウム血症、低クロール血症、低コレステロール血症、糖尿、コリンエステラーゼ低下、血中尿酸低下、高トリグリセライド血症、呼吸困難、貧血、蛋白尿、尿円柱、尿沈渣白血球、尿潜血陽性、尿沈渣赤血球、胸痛、浮腫、便潜血陽性、皮下出血、腹腔内出血、気道出血、創傷出血、筋肉内出血、胸腔内出血、多形滲出性紅斑様皮疹、丘疹、LDH上昇、高カリウム血症、高クロール血症、低血糖、高ナトリウム血症、アレルギー紫斑病、発熱

リコモジュリン点滴静注用12800の用法・用量

• 通常、成人には、トロンボモデュリン アルファとして1日1回380U/kgを約30分かけて点滴静注する
  • なお、症状に応じ適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の臨床試験及び使用成績調査において、7日間以上の投与経験は少ないので、本剤を7日間以上投与した場合の有効性及び安全性は確立していない
• 本剤の使用にあたっては、基礎疾患の病態、凝血学的検査値及び臨床症状等から血管内血液凝固亢進状態にあるか否かを総合的に判断した上で投与期間を決定し、漫然と投与を継続することがないよう注意すること
• 7.2． 重篤な腎機能障害のある患者には、患者の症状に応じ、適宜130U/kgに減量して投与すること（本剤は主として腎臓から排泄され、本剤130U/kgは、DIC患者を対象とした臨床試験（用量設定試験）において有効性が認められた用量である）〔8.2、9.2．1、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 消化管出血
  • 頭蓋内出血
  • 肺出血
  • 継続的な吐血
  • 継続的な下血
  • 消化管潰瘍による出血
  • 基礎疾患の積極的治療が不可能でDICを回復しても予後の改善が期待できない
  • 劇症肝炎
  • 外傷後日の浅い
  • 重篤な肝機能障害
  • 重篤な腎機能障害
  • 急性前骨髄球性白血病
  • 中枢神経系の手術後日の浅い
  • 1年以内に脳梗塞
  • 血小板数が50000/μL以下
  • 凝血学的検査において線溶系が過度に活性化
  • プロテインC濃度が10%以下の低値
  • プロテインC濃度が高度に低下
  • 1年以内に頭蓋内出血
  • 1年以内に脳血管障害
  • 末梢血白血球数が100000/μLを超える
  • 「造血器悪性腫瘍・感染症あるいは固形癌」以外を基礎疾患

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)