トビエース錠4mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 尿の回数が増えたり、尿意を強く感じたり、無意識に尿が出たりする症状を改善するお薬です。
• 自分ではコントロールできない膀胱の過剰な収縮をおさえ、膀胱に尿をためやすくする働きがあります。

• 神経因性膀胱の排尿管理
• 過活動膀胱の尿意切迫感
• 過活動膀胱の頻尿
• 過活動膀胱の切迫性尿失禁

トビエース錠4mgの副作用

主な副作用

眼乾燥、頭痛、めまい、咽喉乾燥、口内乾燥、便秘、消化不良、腹痛、悪心、下痢、排尿困難

起こる可能性のある重大な副作用

尿閉、血管性浮腫、顔面浮腫、口唇腫脹、舌腫脹、喉頭浮腫、咽頭腫脹、咽頭浮腫、QT延長、心室性頻拍、房室ブロック、徐脈

上記以外の副作用

尿路感染、浮腫、霧視、傾眠、味覚異常、心電図QT延長、頻脈、動悸、高血圧、鼻乾燥、咳嗽、口腔咽頭痛、鼻出血、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、胃食道逆流性疾患、腹部不快感、腹部膨満、嘔吐、胃炎、鼓腸、膀胱炎、排尿躊躇、尿流量減少、残尿、尿失禁、皮膚乾燥、発疹、皮膚そう痒症、CK増加、疲労、感覚鈍麻、錯乱状態、蕁麻疹

トビエース錠4mgの用法・用量

• 〈過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁〉通常、成人にはフェソテロジンフマル酸塩として4mgを1日1回経口投与する
  • なお、症状に応じて1日1回8mgまで増量できる
• 〈神経因性膀胱における排尿管理〉通常、体重25kg超の小児にはフェソテロジンフマル酸塩4mgを開始用量として1日1回経口投与する
• 投与開始から1週間後以降に、患者の状態に応じて1日1回8mgまで増量できる
• （用法及び用量に関連する注意）重度腎障害（クレアチニンクリアランス30mL/min未満）のある患者、中等度肝障害のある患者（Child－Pugh分類B）、又は強力なチトクロムP450＜CYP＞3A4阻害薬投与中の患者では、1日投与量はフェソテロジンフマル酸塩として4mgとし、8mgへの増量は行わないものとする〔9.2．1、9.3．2、10.2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 胃アトニー
  • 過敏症
  • 重症筋無力症
  • 重篤な心疾患
  • 腸アトニー
  • 腸管閉塞
  • 重度肝障害
  • 尿閉
  • 麻痺性イレウス
  • 十二指腸閉塞
  • 幽門閉塞
  • 眼圧が調節できない閉塞隅角緑内障
  • 認知機能障害で過活動膀胱の自覚症状の把握が困難
  • 認知症で過活動膀胱の自覚症状の把握が困難
  • Child－Pugh分類C
  • 消化管運動低下
  • 潰瘍性大腸炎
  • 狭心症
  • 虚血性心疾患
  • 甲状腺機能亢進症
  • 前立腺肥大症
  • 脳血管障害
  • パーキンソン症状
  • 重度腎障害
  • 軽度肝障害
  • 中等度肝障害
  • クレアチニンクリアランス30mL/min未満
  • 下部尿路閉塞疾患
  • 認知機能障害
  • 認知症
  • 強力なチトクロムP450＜CYP＞3A4阻害薬投与中
  • 眼圧が調整可能な閉塞隅角緑内障
  • Child－Pugh分類A
  • Child－Pugh分類B
  • 腎障害＜重度腎障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 6歳未満の幼児(0歳〜5歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの