シンバスタチン錠5mg「マイラン」の基本情報

• コレステロールの生合成に関与する酵素の働きをおさえ、血液中のコレステロールの量を減らす働きがあります。
• 脂質異常症を治療するお薬です。

• 高脂血症
• 家族性高コレステロール血症

シンバスタチン錠5mg「マイラン」の副作用

主な副作用

ミオグロビン上昇、しびれ、腹痛、嘔気、嘔吐、下痢、消化不良、食欲不振、便秘、腹部膨満感、口内炎

起こる可能性のある重大な副作用

血小板減少、横紋筋融解症、ミオパチー、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、重篤な腎障害、広範な筋肉痛、筋肉圧痛、著明なCK上昇、免疫介在性壊死性ミオパチー、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全、末梢神経障害、四肢感覚鈍麻、しびれ感、冷感、感覚障害、筋力低下、過敏症候群、ループス様症候群、血管炎、間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常

上記以外の副作用

AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、総ビリルビン値上昇、皮膚そう痒、発疹、蕁麻疹、脱毛、紅斑、筋痙攣、白血球減少、頭痛、めまい、倦怠感、BUN上昇、浮腫、関節痛、ほてり、胸痛、味覚異常、勃起不全、HbA1c上昇、血糖値上昇、テストステロン低下、発熱、膵炎、鼓腸放屁、舌炎、光線過敏、扁平苔癬、貧血、不眠、認知機能障害、記憶障害、混乱、抑うつ、心悸亢進、頻尿、口渇、耳鳴

シンバスタチン錠5mg「マイラン」の用法・用量

• 通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL－コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる
• （用法及び用量に関連する注意）服用時間：コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されているので、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な肝障害
  • イトラコナゾール投与中
  • ミコナゾール投与中
  • アタザナビル投与中
  • サキナビルメシル酸塩投与中
  • コビシスタット含有製剤投与中
  • ポサコナゾール投与中
  • 腎機能検査値異常
  • アルコール中毒
  • 筋ジストロフィー
  • 甲状腺機能低下症
  • 腎障害
  • 横紋筋融解症
  • 遺伝性筋疾患
  • 薬剤性筋障害
  • 肝障害＜重篤な肝障害を除く＞
  • 腎機能に関する臨床検査値に異常

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• グレープフルーツジュース
• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの＜まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など＞