ネオシネジンコーワ注1mg - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
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ネオシネジンコーワ注1mg

ネオシネジンコーワ注1mgの添付文書

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効果・効能

  1. 各種疾患若しくは状態に伴う急性低血圧又はショック時の補助治療。

  2. 発作性上室頻拍。

  3. 局所麻酔時の作用延長。

用法・用量

  1. 皮下注射及び筋肉内注射:フェニレフリン塩酸塩として、1回2~5mgを皮下注射又は筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、その範囲は1~10mgとし、初回量は5mgを超えない。また、反復投与を行う場合には、10~15分おきに行う。

  2. 静脈内注射:フェニレフリン塩酸塩として、1回0.2mgを注射液そのまま、又は約10mLの生理食塩液、リンゲル液若しくは5%ブドウ糖液等に混入して静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、その範囲は0.1~0.5mgとする。また反復投与を行う場合には、10~15分おきに行う。

  3. 点滴静脈内注射:100mLの血液、リンゲル液又は5%ブドウ糖液等に対し、フェニレフリン塩酸塩として0.5~1.0mgの割合で混入し、血圧を測定しながら滴数を加減して点滴静注する。

  4. 局麻時の作用延長:20mLの局所麻酔剤に対してフェニレフリン塩酸塩として1mgの割合で混入して使用する。

副作用

本剤は使用成績調査等副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないので、文献等を参考に集計した。総症例384例中副作用が報告されたのは26例(6.77%)で、主な症状は頭痛12件(3.13%)、手足のしびれ感・震え感5件(1.30%)、紅疹3件(0.78%)等であった。

  1. 過敏症:(頻度不明)発疹[症状が現れた場合には投与を中止する]。

  2. 循環器:(0.1~5%未満)胸内苦悶、呼吸困難等、(頻度不明)心悸亢進、*徐脈[*:アトロピンにより容易に回復する]、血圧異常上昇。

  3. 精神神経系:(0.1~5%未満)頭痛等。

  4. 消化器:(0.1~5%未満)悪心・嘔吐等。

  5. その他:(0.1~5%未満)手足のしびれ感、手足の震え感、紅疹等、(頻度不明)発汗。

使用上の注意

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(原則禁忌)

心室性頻拍のある患者[症状を悪化させる恐れがある]。

(慎重投与)

  1. 高血圧の患者[本剤の血管収縮作用により、急激な血圧上昇が現れる恐れがある]。

  2. 重篤な動脈硬化症の患者[本剤の血管収縮作用により、閉塞性血管障害が促進される恐れがある]。

  3. 甲状腺機能亢進症の患者[交感神経興奮作用が増強される恐れがある]。

  4. 高齢者。

  5. 心疾患のある患者[心疾患が悪化する恐れがある]。

  6. 徐脈のある患者[昇圧に伴う徐脈が生じやすく、徐脈を助長する恐れがある]。

(重要な基本的注意)

  1. ショックの緊急治療の原則は換気の確保、輸液及び心拍出量の増加と昇圧である。ショック時の循環動態はショックを起こした原因及び病期によって異なるので、昇圧剤の選択及び使用時期については十分注意する。また、本剤は血圧下降等の応急処置剤として用いるべき薬剤であり、輸血又は輸液にかわるものではない。

  2. 過度の昇圧反応を起こすことがあり、急性肺水腫、不整脈、心停止等が現れることがあるので、過量投与にならないよう注意する。

(相互作用)

併用注意:

  1. MAO阻害剤[MAO阻害薬治療中又はMAO阻害薬治療後3週間以内の患者では血圧の異常上昇を起こす恐れがあるので、慎重に投与する(本剤はMAOによって代謝されるので、併用により代謝が阻害され、体内に蓄積し作用が増強する)]。

  2. 三環系抗うつ剤(イミプラミン、アミトリプチリン等)[本剤の作用が増強され血圧の異常上昇を来すことがあるので、慎重に投与する(三環系抗うつ剤はカテコラミン類の神経細胞内への再取り込みを阻害し、受容体部分での交感神経興奮アミンの濃度を増加するため、作用を増強すると考えられる)]。

  3. 分娩促進剤(オキシトシン、エルゴタミン等)[本剤の作用が増強され血圧の異常上昇を来すことがあるので、慎重に投与する(オキシトシン等は末梢血管収縮作用を示すが、併用により相乗的に作用が増強するためと考えられている)]。

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験で、胎仔毒性(胎仔低酸素血症)が報告されている]。

(小児等への投与)

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

(過量投与)

  1. 過量投与時の徴候・症状:心室性期外収縮、一過性心室性頻拍、頭重感、手足の疼痛、脳出血、頭痛、肺水腫等の症状が現れる。

  2. 過量投与時の処置:直ちに本剤の投与を中止し、症状に応じて救急処置や一般的維持療法を行う。過量投与による異常な血圧上昇や末梢血管収縮には拮抗剤であるα遮断薬(フェントラミン等)の投与を、過量投与による重症の心室性頻拍性不整脈にはプロプラノロール塩酸塩あるいはリドカインの投与を考慮する。

(適用上の注意)

  1. 静脈内に投与する場合には、血圧異常上昇を来さないよう慎重に投与する。

  2. 点滴静注で大量の注射液が血管外に漏出した場合、局所の虚血性壊死が現れることがあるので注意する。

  3. 局所麻酔剤に添加して用いる場合には耳・指趾又は陰茎に投与しない。

  4. 本剤により過度の血圧上昇が生じた場合には、α遮断薬(フェントラミン等)を使用する。

  5. 本剤の皮下又は筋肉内注射にあたっては組織、神経などへの影響をさけるため次記の点に留意する。

    1. 皮下・筋肉内注射時神経走行部をさけるよう注意して注射する。
    2. 皮下・筋肉内注射時、繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行う。なお、乳幼小児には皮下・筋肉内注射を連用しないことが望ましい。
    3. 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
  6. 本品は「一点カットアンプル」を使用しているので、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマークの反対方向に折り取る。

(保管上の注意)

遮光。