アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 脈の乱れ（不整脈）を整えるお薬です。
• 心臓の異常な収縮や緊張をおさえ、心拍数をおさえる働きがあります。

• 心室細動
• 血行動態不安定な心室頻拍
• 電気的除細動抵抗性心室細動の心停止
• 無脈性心室頻拍の心停止

アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の副作用

主な副作用

不眠症、心電図QT延長、血中ビリルビン増加、甲状腺機能検査値異常、rT3上昇、TSH上昇、TSH低下、T3低下、T4上昇、T4低下、AST上昇

起こる可能性のある重大な副作用

血圧低下、徐脈、心不全、間質性肺炎、致死的、胸部レントゲン検査にて異常陰影、胸部CT検査にて異常陰影、咳、呼吸困難、捻髪音、肝炎、黄疸、肝不全、著しいAST上昇、著しいALT上昇、重篤な肝機能障害、Torsade de pointes、心停止、完全房室ブロック、甲状腺機能亢進症、無顆粒球症、白血球減少

上記以外の副作用

嘔吐、悪心、発熱、投与部位反応、心房粗動、心室性頻脈、血管障害、低血圧、ほてり、鼻出血、LDH上昇、尿蛋白、神経障害、頭痛、発疹、蕁麻疹、紅斑、急性呼吸窮迫症候群、気管支痙攣、無呼吸、アナフィラキシーショック、血管神経性浮腫、虚脱、発汗、良性頭蓋内圧亢進、偽性脳腫瘍、血小板減少症、背部痛

アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の用法・用量

• 〈心室細動、血行動態不安定な心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉通常、成人には次のとおり点滴静注により投与する
  • なお、症状に応じて適宜増減あるいは追加投与を行う
• ただし、最大量として1日の総投与量は1250mgを超えないこと及び投与濃度は2.5mg/mLを超えないこと
• （1）． 投与方法（48時間まで）1）． 初期急速投与：アミオダロン塩酸塩として125mg（2.5mL）を5%ブドウ糖液100mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い、600mL/時（10mL/分）の速度で10分間投与する
• 2）． 負荷投与：アミオダロン塩酸塩として750mg（15mL）を5%ブドウ糖液500mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い33mL/時の速度で6時間投与する
• 3）． 維持投与：17mL/時の速度で合計42時間投与する
• ①． 6時間の負荷投与後、残液を33mL/時から17mL/時に投与速度を変更し、18時間投与する
• ②． アミオダロン塩酸塩として750mg（15mL）を5%ブドウ糖液500mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い17mL/時の速度で24時間投与する（アミオダロン塩酸塩として600mg）
• （2）． 追加投与血行動態不安定な心室頻拍あるいは心室細動が再発し、本剤投与が必要な場合には追加投与できる
• 1回の追加投与は本剤125mg（2.5mL）を5%ブドウ糖液100mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い、600mL/時（10mL/分）の速度で10分間投与する
• （3）． 継続投与（3日以降）48時間の投与終了後、本剤の継続投与が必要と判断された場合は、継続投与を行うことができる
• アミオダロン塩酸塩として750mg（15mL）を5%ブドウ糖液500mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い17mL/時の速度で投与する（アミオダロン塩酸塩として600mg/24時間）
• 〈電気的除細動抵抗性の心室細動あるいは無脈性心室頻拍による心停止〉アミオダロン塩酸塩として300mg（6mL）又は5mg/kg（体重）を5%ブドウ糖液20mLに加え、静脈内へボーラス投与する
• 心室性不整脈が持続する場合には、150mg（3mL）又は2.5mg/kg（体重）を5%ブドウ糖液10mLに加え、追加投与することができる
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈心室細動・血行動態不安定な心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉本剤の点滴静注による投与には容量型の持続注入ポンプを用いること（本剤溶液の表面特性の変化により、液滴サイズが縮小することがあり、滴下型の注入セットを用いた場合、過少投与となるおそれがある）、また、注射部位反応を避けるため、可能な限り本剤は中心静脈より投与すること
• 7.2． 〈心室細動、血行動態不安定な心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉心室細動、血行動態不安定な心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合、初期急速投与及び追加投与時は、1アンプル（3mL）から本剤2.5mLを注射筒で抜き取り調製すること
• 7.3． 〈心室細動・血行動態不安定な心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉継続投与に関し、国内においては最長7日間までの投与経験しかないため、継続投与の期間については十分注意すること
• 7.4． 〈心室細動・血行動態不安定な心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉追加投与に関し、国内においては3回までの投与経験しかないため、追加投与については十分注意すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な呼吸不全
  • リトナビル投与中
  • ヨウ素に対し過敏症
  • クラス3抗不整脈薬投与中
  • エリスロマイシン＜注射剤＞投与中
  • 重度伝導障害＜高度な房室ブロック＞がありペースメーカーを使用していない
  • 重度伝導障害＜三束ブロック＞がありペースメーカーを使用していない
  • 重度伝導障害＜二束ブロック＞がありペースメーカーを使用していない
  • 重篤な低血圧＜血行動態不安定な心室細動又は心室頻拍発作発現中を除く＞
  • 循環虚脱＜血行動態不安定な心室細動又は心室頻拍発作発現中を除く＞
  • 洞性徐脈がありペースメーカーを使用していない
  • 洞不全症候群がありペースメーカーを使用していない
  • 洞房ブロックがありペースメーカーを使用していない
  • ネルフィナビルメシル酸塩投与中
  • モキシフロキサシン塩酸塩投与中
  • ベプリジル塩酸塩水和物投与中
  • トレミフェンクエン酸塩投与中
  • ペンタミジンイセチオン酸塩投与中
  • クラス1a抗不整脈薬投与中
  • フィンゴリモド塩酸塩投与中
  • エリグルスタット酒石酸塩投与中
  • シポニモド フマル酸投与中
  • ラスクフロキサシン塩酸塩＜注射剤＞投与中
  • ニルマトレルビル・リトナビル投与中
  • 甲状腺機能障害
  • QT延長
  • 肺拡散能低下
  • 重篤な肝機能低下
  • 重篤な腎機能低下
  • 間質性肺炎
  • 重篤な心不全
  • 低血圧
  • 肺線維症
  • 肺胞炎
  • ペースメーカー使用中
  • 心臓移植待機中
  • 肺に既往歴
  • 非代償性心筋症
  • 植込み型除細動器＜ICD＞使用中

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低体重
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低体重

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの