サノレックス錠0.5mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 食事・運動療法では不十分な高度の肥満症を治療するお薬です。
• 食欲調節中枢などに働いて食欲中枢をおさえ、満腹中枢を刺激することにより、食欲を減退させる働きがあります。

• 高度肥満症の食事療法の補助
• 高度肥満症の運動療法の補助

サノレックス錠0.5mgの副作用

主な副作用

口渇感、便秘、睡眠障害、頭痛、脱力感、めまい、けん怠感、いらいら感、眠気、ふらつき、悪心

起こる可能性のある重大な副作用

精神依存、幻覚様異常行動、肺高血圧症、労作性呼吸困難、胸痛、失神

上記以外の副作用

嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、動悸、発疹、AST上昇、ALT上昇、排尿困難、口中苦味感、発汗、性欲減退、脱毛、さむけ、幻覚、神経過敏、激越、抑うつ、精神障害、振戦、知覚異常、不安、痙攣、頻脈、血圧上昇、脳卒中、狭心症、心筋梗塞、不整脈、心不全、心停止、顔面潮紅、過敏症、そう痒感、頻尿、咽頭不快感、月経異常

サノレックス錠0.5mgの用法・用量

• 本剤は肥満度が＋70%以上又はBMIが35以上の高度肥満症患者に対して、食事療法及び運動療法の補助療法として用いる
• 通常、成人には、マジンドールとして0.5mg（1錠）を1日1回昼食前に経口投与する
• 1日最高投与量はマジンドールとして1.5mg（3錠）までとし、2～3回に分けて食前に経口投与するが、できる限り最小有効量を用いること
• 投与期間はできる限り短期間とし、3ヵ月を限度とする
  • なお、1ヵ月以内に効果のみられない場合は投与を中止すること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤投与中に肺高血圧症があらわれたとの報告があり、また、海外で、食欲抑制剤の長期投与により肺高血圧症の発症の危険性が増加するとの報告があるので、本剤を3ヵ月を超えて投与しないこと〔11.1．2参照〕
• 7.2． 本剤は、睡眠障害を引き起こすことがあるので夕刻の投与は避けること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重症心障害
  • 重症膵障害
  • 不安状態
  • 異常興奮状態
  • 過敏症
  • 重症肝障害
  • 重症高血圧症
  • 重症腎障害
  • 精神障害
  • 脳血管障害
  • 閉塞隅角緑内障
  • 薬物乱用
  • MAO阻害剤投与中
  • MAO阻害剤投与中止後2週間以内
  • アルコール乱用
  • 統合失調症
  • 抑うつ状態
  • 開放隅角緑内障
  • 精神病
  • てんかん
  • 糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 授乳婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 小児等(0歳〜14歳)

• アルコールを含むもの