クロザリル錠25mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 強い不安や緊張感をやわらげ、心の病気で起きる幻覚、妄想などをおさえるお薬です。
• 不安や緊張などの精神の不安定な状態をおさえる働きがあります。

• 治療抵抗性統合失調症

クロザリル錠25mgの副作用

主な副作用

頻脈、発熱、口渇、発汗、白血球増加、便秘、好酸球増加、体重増加、体重減少、高トリグリセリド血症、傾眠

起こる可能性のある重大な副作用

好中球減少症、心嚢液貯留、高血糖、起立性低血圧、腸閉塞、無顆粒球症、白血球減少症、心膜炎、悪性症候群、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、血圧変動、血清CK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、脱水症状、急性腎障害、てんかん発作、痙攣、ミオクローヌス発作、脳波変化、痙攣発作、致死的転帰、心筋炎、心筋症、安静時持続性頻脈、動悸、不整脈、胸痛、心不全症状、疲労、呼吸困難、頻呼吸、感染を伴わない胸膜炎、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、多飲、多尿、頻尿、循環虚脱、失神、心停止、呼吸停止、肺塞栓症、深部静脈血栓症、血栓塞栓症、息切れ、四肢疼痛、浮腫、劇症肝炎、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、麻痺性イレウス、腸潰瘍、腸管穿孔

上記以外の副作用

めまい、頭痛、悪心、嘔吐、錐体外路症状、振戦、アカシジア、構語障害、遅発性ジスキネジア、心電図変化、血圧低下、流涎過多、消化不良、肝機能検査値上昇、ALT増加、AST増加、γ－GTP増加、尿失禁、疲労感、けん怠感、体温調節障害、CK増加、ALP増加、LDH増加、プロラクチン増加、TSH低下、血小板減少、血小板増加、貧血、高コレステロール血症、鎮静、筋固縮、ジストニア、側反弓、霧視、QT延長、高血圧、肺炎、嚥下障害、耳下腺腫大、発疹、尿閉、脳波異常、錯乱、せん妄、落ち着きのなさ、不安、焦燥、興奮、強迫症状、吃音、コリン作動性薬物離脱症候群、下痢、下肢静止不能症候群、心房細動、誤嚥、嚥下性肺炎、呼吸抑制、下気道感染、口内乾燥、膵炎、血管性浮腫、間質性腎炎、持続勃起症、逆行性射精、筋力低下、筋肉痛

クロザリル錠25mgの用法・用量

• 通常、成人にはクロザピンとして初日は12.5mg（25mg錠の半分）、2日目は25mgを1日1回経口投与する
• 3日目以降は症状に応じて1日25mgずつ増量し、原則3週間かけて1日200mgまで増量するが、1日量が50mgを超える場合には2～3回に分けて経口投与する
• 維持量は1日200～400mgを2～3回に分けて経口投与することとし、症状に応じて適宜増減する
• ただし、1回の増量は4日以上の間隔をあけ、増量幅としては1日100mgを超えないこととし、最高用量は1日600mgまでとする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 投与初期に血圧低下、痙攣発作等の副作用の発現が多く報告されているので、患者の状態を十分観察しながら慎重に用量の漸増を行うこと
• 7.2． 十分な臨床効果が得られた後は、本剤の投与量が必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に漸減して維持量を設定すること
• 7.3． 本剤は原則として単剤で使用し、他の抗精神病薬とは併用しないこと
• 7.4． 他の抗精神病薬投与中の患者では、原則として他の抗精神病薬を漸減し、投与を中止した後に本剤の投与を行うこと（なお、他の抗精神病薬を漸減中に本剤を投与する場合は、4週間以内に他の抗精神病薬の投与を中止すること）
• 7.5． 2日以上の休薬後に治療を再開する場合には、治療開始時と同様に低用量から漸増し、用量設定を行うこと
• 7.6． 本剤の投与を終了する際には、2週間以上かけて用量を漸減することが望ましい
• 副作用の発現等により直ちに投与を中止する場合には、精神症状の再燃や発汗、頭痛、悪心、嘔吐、下痢等のコリン作動性の離脱症状に注意すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 昏睡状態
  • 循環虚脱状態
  • 骨髄機能障害
  • 心筋炎
  • 放射線療法
  • 麻痺性イレウス
  • Ad作動薬投与中＜アナフィラキシーの救急治療・歯科浸潤又は伝達麻酔除く＞
  • 骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤投与中
  • 重度肝機能障害
  • 治療により十分な管理がされていないてんかん
  • 化学療法
  • 重度心疾患
  • 重度腎機能障害
  • CPMSの規定を遵守できない
  • CPMS患者登録前＜4週間以内＞血液検査で好中球数が2000/mm3未満
  • CPMS患者登録前＜4週間以内＞血液検査で白血球数が4000/mm3未満
  • アルコールによる急性中毒
  • 骨髄抑制を起こす可能性のある治療中
  • 持効性抗精神病剤投与中
  • 重度痙攣性疾患
  • 中枢神経抑制状態
  • 薬物による急性中毒
  • CPMS血液検査の中止基準で本剤中止しCPMS再投与検討基準に該当しない
  • 糖尿病
  • 高血糖
  • 肥満
  • 糖尿病の危険因子を有する
  • 循環器機能が低下している高齢者
  • QT延長
  • 肝機能障害
  • 痙攣性疾患
  • 前立腺肥大
  • 脱水状態
  • 低血圧
  • てんかん
  • 閉塞隅角緑内障
  • 無顆粒球症
  • 薬物依存
  • 薬物乱用
  • アルコール依存
  • 心・血管疾患
  • 抗精神病薬投与中
  • アルコール乱用
  • 長期臥床
  • 重度好中球減少症
  • 軽度から中等度の好中球減少症
  • 不動状態
  • 軽度から中等度肝機能障害
  • 軽度から中等度腎機能障害
  • CPMS血液検査の中止基準で本剤投与中止＜CPMS再投与検討基準に該当＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 循環器機能が低下している高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 認知症に関連した精神病症状＜承認外効能・効果＞を有する高齢(65歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)

• カフェインを含むもの＜コーヒー、日本茶、紅茶、コーラ、チョコレート など＞
• アルコールを含むもの