オランザピン錠5mg「KN」の基本情報

• 吐き気や嘔吐をおさえるお薬です。
• 脳内の神経伝達物質の働きをよくし、ゆううつで落ち込んだ気分、意欲や行動の低下している状態を改善する働きがあります。
• 強い不安や緊張感をやわらげ、心の病気で起きる幻覚、妄想などをおさえるお薬です。
• 不安や緊張などの精神の不安定な状態をおさえる働きがあります。
• 薬などにより起こる強い吐き気や嘔吐をおさえる働きがあります。

• 統合失調症
• 双極性障害におけるうつ症状の改善
• 抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状＜悪心・嘔吐＞
• 双極性障害における躁症状の改善

オランザピン錠5mg「KN」の副作用

主な副作用

糖尿病、口渇、頻尿、筋強剛、脱水症、ジスキネジー、便秘、血栓、過敏症、興奮、不眠

起こる可能性のある重大な副作用

高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、致命的経過、低血糖、脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害、低血糖症状、悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、脈拍変動、血圧変動、発汗、発熱、血清CK上昇、CK上昇、血清CPK上昇、CPK上昇、白血球増加、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、痙攣、強直間代性痙攣、部分発作、ミオクロヌス発作、遅発性ジスキネジー、不随意運動、口周部不随意運動、横紋筋融解症、筋肉痛、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、麻痺性イレウス、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、無顆粒球症、白血球減少、肺塞栓症、深部静脈血栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、息切れ、胸痛、四肢疼痛、浮腫、薬剤性過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化

上記以外の副作用

不安、眩暈、ふらつき、頭痛、頭重、抑うつ状態、易刺激性、自殺企図、幻覚、妄想、脱抑制、構音障害、性欲亢進、躁状態、立ちくらみ、感覚鈍麻、下肢静止不能症候群、独語、記憶障害、知覚過敏、違和感、意識喪失、空笑、会話障害、もうろう状態、健忘、焦燥、しびれ感、吃音、錐体外路症状、アカシジア、静座不能、ジストニア、パーキンソン病徴候、歩行異常、嚥下障害、眼球挙上、ブラジキネジア、動作緩慢、舌の運動障害、運動減少、血圧低下、動悸、起立性低血圧、血圧上昇、頻脈、徐脈、心室性期外収縮、心房細動、心電図QT延長、食欲亢進、嘔気、胃不快感、下痢、胃炎、流涎過多、腹痛、胃潰瘍、口角炎、黒色便、痔出血、膵炎、白血球増多、貧血、リンパ球減少、赤血球減少、好中球増多、血小板減少、ヘモグロビン減少、血小板増多、好中球減少、好酸球減少、赤血球増多、単球減少、単球増多、ヘマトクリット値減少、プロラクチン上昇、月経異常、プロラクチン低下、乳汁分泌、乳房肥大、甲状腺機能亢進症、LDH上昇、総ビリルビン上昇、ウロビリノーゲン陽性、総ビリルビン低下、肝炎、BUN低下、蛋白尿、尿沈渣異常、腎盂炎、クレアチニン低下、BUN上昇、排尿障害、尿閉、尿失禁、そう痒症、顔面浮腫、蕁麻疹、小丘疹、光線過敏症、血管浮腫、代謝異常、トリグリセリド上昇、コレステロール上昇、高脂血症、尿糖、高尿酸血症、カリウム低下、カリウム上昇、ナトリウム低下、総蛋白低下、水中毒、ナトリウム上昇、クロル上昇、トリグリセリド低下、クロル低下、鼻閉、嚥下性肺炎、鼻出血、体重増加、体重減少、ほてり、転倒、骨折、腰痛、アルブミン低下、低体温、眼のチカチカ、A/G比異常、肩こり、グロブリン上昇、霧視感、脱毛症、関節痛、持続勃起、離脱反応

オランザピン錠5mg「KN」の用法・用量

• 1．統合失調症：オランザピンとして5～10mgを1日1回経口投与により開始する
• 維持量として1日1回10mg経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
  • 但し、1日量は20mgを超えない
• 2．双極性障害における躁症状の改善：オランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する
  • なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えない
• 3．双極性障害におけるうつ症状の改善：オランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する
  • なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えない
• 4．抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）：他の制吐剤との併用において、オランザピンとして5mgを1日1回経口投与する
  • なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 昏睡状態
  • 糖尿病
  • 中枢神経抑制剤の強い影響下
  • アドレナリン投与中＜アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く＞
  • 肝障害
  • 痙攣性疾患
  • 高血糖
  • 自殺企図
  • 自殺念慮
  • てんかん
  • 尿閉
  • 脳器質的障害
  • 肥満
  • 閉塞隅角緑内障
  • 麻痺性イレウス
  • 非喫煙
  • 肝毒性のある薬剤による治療中
  • 本剤のクリアランスを低下させる要因を併せ持つ
  • 糖尿病の危険因子を有する
  • 本剤のクリアランスを低下させる要因を併せ持つ高齢者
  • 高齢者の非喫煙
  • 衝動性が高い併存障害
  • 心筋虚血
  • 心筋梗塞
  • 心不全
  • 脱水
  • 脱水状態
  • 血液量減少
  • 低血圧
  • 心・血管疾患
  • 血圧降下剤投与による治療
  • 長期臥床
  • 伝導異常
  • 脳血管疾患
  • 不動状態
  • 高齢で喫煙
  • 高齢で呼吸器疾患
  • 高齢で鎮静状態
  • 高齢で高血圧
  • 高齢で脳血管障害
  • 高齢で一過性脳虚血発作

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 本剤のクリアランスを低下させる要因を併せ持つ高齢者(65歳〜)
  • 高齢者の非喫煙(65歳〜)
  • 高齢者の女性(65歳〜)
  • 女性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢で脳血管障害(65歳〜)
  • 高齢で一過性脳虚血発作(65歳〜)
  • 高齢で高血圧(65歳〜)
  • 高齢で喫煙(65歳〜)
  • 認知症に関連した精神病症状＜承認外効能・効果＞を有する高齢(65歳〜)
  • 24歳以下(0歳〜24歳)
  • 80歳以上(80歳〜)
  • 高齢で鎮静状態(65歳〜)
  • 高齢でベンゾジアゼピン系薬物の併用(65歳〜)
  • 高齢で呼吸器疾患(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 本剤のクリアランスを低下させる要因を併せ持つ高齢者(65歳〜)
  • 高齢者の非喫煙(65歳〜)
  • 高齢者の女性(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 24歳以下(0歳〜24歳)

• アルコールを含むもの